2013药事管理和法规考试重点.pdfVIP

药品特殊性：生命 （生命关联性）质量 责守法护法报告，质量监管处理。 难活 （羌活） 第二章药品生产企业管理第二章药品生产企业管理 第二章药品生产企业管理第二章药品生产企业管理 （高质量性）在于多 （多样性）赚（专 现行药品管理法现行药品管理法，十章一百零八条，十章一百零八条，， （3 ）中药一级特殊疾病疗效相当于一 7 生产药品要有证，无证不得去生产， 现行药品管理法现行药品管理法，，十章一百零八条十章一百零八条，， 业性）福利 （福利性） 人民用药要安全，监管力度要加强。 级野生药材，中药二级天然药物显著疗 省局审批许可证，工商凭证办登记。 药品质量特性：安（安全性