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药物制剂工国家职业资格标准 本标准对初级、中级、高级、技师的技能要求依次递进，高级别包括低级别的要求。药物制剂工 1.初级 职业 功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、天平与称量 (一) 天平的分类与称量原理 1.掌握天平的分类 2.掌握天平的称量原理 3.掌握分析天平有关术语及分析天平应具备的条件 1.天平的分类及有关术语 2.常用天平的类型、天平的称量原理 (二) 称量方法与分析天平的使用 1.会用直接称量法、减重称量法称取物体质量 2.掌握减免称量误差方法 3.会保养天平，能简单检查天平的异常情况 1.称量方法及减免误差的方法 2.天平的检查及保养方法 二、药物物理常数的测定 (一) 相对密度测定法 1.掌握相对密度测定方法 2.能熟练地进行相对密度测定操作 相对密度的概念、物理意义及测定方法 (二) 熔点测定法 1.掌握熔点的测定方法 2.能熟练地进行熔点测定操作 熔点的概念、物理意义及测定方法 (三) pH值测定法 1.掌握pH值的测定方法 2.能熟练地进行pH值测定操作 ?pH计或酸度计应用知识 三、药物的鉴别方法 (一) 鉴别试验项目与鉴别方法 1.掌握药物检验中常用的鉴别试验方法 2.能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验 1.鉴别试验项目 2.常用的鉴别试验方法 (二) 鉴别试验 1.掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法 3.掌握八种一般鉴别试验的方法。 1.鉴别反应的条件 2.鉴别试验的灵敏度的基本知识 四、药物仪器分析方法 (一) 仪器分析方法通则 掌握仪器分析的任务、分类及一般操作规则 仪器分析方法的基本知识 (二) 电位滴定法 1.掌握电位滴定分析方法的原理及测定方法???????? 2.能熟练地进行电位滴定分析法的操作 电位滴定分析方法的测定原理及操作方法 五、药物杂质检查法 (一) 杂质检查规则 1.掌握药物杂质概念、分类及来源 2.能进行杂质限量计算 药物杂质概念、分类、来源及限量计算 (二) 氯化物检查法 1.掌握氯化物的检查原理及方法 2.能熟练地进行氯化物的检查操作 氯化物的检查原理、条件及方法 (三) 硫酸盐检查法 1.掌握硫酸盐的检查原理及方法?? 2.能熟练地进行硫酸盐的检查操作 硫酸盐的检查原理、条件及方法 (四) 干燥失重的检查法 1.掌握干燥失重的检查原理及方法 2.能熟练地进行干燥失重的测定操作 干燥失重测定对象及测定方法 (五) 溶液的澄清度检查法 ?1.掌握溶液澄清度的检查原理及方法 2.能熟练地进行溶液的澄清度的检查操作 溶液澄清度的检查原理及方法 (六) 溶液的颜色检查法 1.掌握溶液颜色的检查原理及方法 2.能熟练地进行溶液的颜色的检查操作 溶液颜色的检查原理及方法 (七)? 炽灼残渣检查法 1.掌握炽灼残渣的检查原理及方法 2.能熟练地进行炽灼残渣的检查操作 炽灼残渣的检查对象及方法 六、药物制剂的主要检查项目 (一) 崩解时限检查法 1.掌握崩解时限检查法的基本概念 2.能熟练地进行崩解时限检查操作 崩解时限的有关规定及要求 (二) 重量差异与装量差异检查法 1.掌握重量差异与装量差异检查法的基本概念 2.能熟练地进行重量差异与装量差异检查操作 重量差异、装量差异的有关规定及要求 七、药物含量的化学测定法 (一) 药物含量的化学测定法规则与药物含量计算 1.掌握药物含量的化学测定法的规则 2.掌握药物含量的计算方法 1.含量测定规则 2.含量计算方法 (二) 中和法（酸碱滴定法） 1.掌握酸碱滴定法的方法及原理 2.会选择指示剂 3.能熟练地进行有关含量测定操作 4.掌握含量计算方法 1.酸碱滴定法的类型、测定原理及操作方法 2.指示剂的选择 (三) 氧化还原法 1.掌握氧化还原法的方法及原理 2. 能熟练地进行有关含量测定操作 3.掌握含量计算方法 1.氧化还原法的类型、测定原理及操作方法 2.指示剂的选择 八、药品生物测定 (一) 细菌数、霉菌数与酵母菌数检查法 1.掌握细菌、霉菌、酵母菌的检查法的基本概念 2.能熟练地进行细菌、霉菌、酵母菌的检查操作 3.掌握常用剂型的微生物限度标准 4.能正确报告检验结果 1.微生物限度定义 2.细菌、霉菌、酵母菌定义及检查法 3.检验结果的报告 (二) 活螨与活螨卵的检查法 1.掌握活螨与活螨卵检查法的基本概念 2.能熟练地进行活螨与活螨卵的检查操作 3.能正确报告检验结果 1.活螨、活螨卵定义及检查法 2.检验结果的报告 九、药物质