四川省食品药品监督管理局课件.docVIP

四川省食品药品监督管理局 药品补充申请备案件 受理号 CYHB1703158川 备案号 川备201700086?? 药品通用名称 英文名称/拉丁名称 Magnesium Sulfate Injection 药品分类 剂型 规格 10ml:2.5g 包装规格 批准文号 药品标准 备案内容 药品生产企业 备案机关 四川省食品药品监督管理局 备案日期 201-05-31 附件：硫酸镁注射液2个规格产品说明书修订详情 修订项目 修订前 修订后 【适应症】 可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压，治疗先兆子痫和子痫。 【用法用量】 首次剂量为2.5~4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g，根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。 2.治疗早产与治疗妊娠高血压 用药剂量和方法相似，首次负荷量为4g；用25%葡萄糖注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射，以后用25%硫酸镁注射液60ml，加于5%葡萄糖注射液1000ml中静脉滴注，速度为每小时2g，直到宫缩停止后2小时，以后口服β肾上腺受体激动药维持。 3.治疗小儿惊厥 肌注或静脉用药：每次0.1~0.15g/kg，以5~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液，静脉滴注或稀释成5%溶液，缓慢静注。