cnas-pd35-04b0认可规范文件修订内容差异对照表rc01标书.doc

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cnas-pd35-04b0认可规范文件修订内容差异对照表rc01标书

认可规范文件(CNAS-RC01:2014与CNAS-RC01:2017) 修订内容差异对照表 序号 CNAS-RC01-2014(修订前) CNAS-RC01-2017(修订后) 备注 条款号 内容 条款号 内容 1 1.2 本文件规定了对认证机构认可的政策和程序,适用于CNAS对认证机构的认可。 1.2 本文件规定了对认证机构认可的政策和程序制度除CNAS在特定认可制度变更 1 1.3 需要时,对于特别领域或行业,CNAS还将补充相应规定。 删除 3 3.1 认可规范 CNAS实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南,包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。 1)认可规则(R及RC系列)是CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则等文件。 2)认可准则(CC系列)是CNAS认可的认证机构应满足的基本要求,包括等同采用相关ISO/IEC标准、导则和IAF对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,以及特别行业的特定要求等文件。 3)认可指南(GC系列)是CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南等文件。 4)认可方案(SC系列)是针对特别领域或行业对认可规则、认可准则和认可指南的补充。 3.2 认证领域 特定的认证活动类型,如:质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系认证、产品认证等领域。 注:产品认证包括:产品、过程和服务。 3.3 认证业务范围 在特定的认证领域内,认证活动所涉及的特定技术领域。 注:可以根据行业或活动的不同特征(如初级生产、制造、服务业等)、产品或服务实现的不同过程(如机械、电子、食品、金融、医疗等)和活动的不同属性(如质量、安全、环境等)、产品标准等进行认证业务范围的分类。根据不同的认证目的,对认证业务范围的分类可能有多种分类方法。 3.4 认可范围 寻求认可或已获准认可的特定的认证服务,如:认可所覆盖的场所、认证领域以及相关认证领域内的特定认证业务范围。 3.5 严重不符合 缺少或未能实施和保持适用的认可规则、认可准则和认证机构质量管理体系文件的一个或多个要求,或根据获得的客观证据,足以怀疑认证机构颁发的认证证书的可信性的评审发现。 注:认证机构依据CNAS-CC01(ISO/IEC17021)、CNAS-CC02(ISO/IEC 17065)、CANS-CC03(ISO/IEC 17024)等认可准则建立的管理和控制认证过程的管理体系,习惯称为认证机构的质量管理体系。 3.6 一般不符合 可能发展为严重不符合的评审发现,如: 1)单个或孤立地缺少或未能实施和保持认可规则和认可准则中某一项条款的要求,但其后果对认证机构的质量管理体系尚未构成严重影响;或 2)在实施中未执行或偏离认可规则和认可准则的要求,尚未造成严重后果或对认证结果的可信度未造成严重影响;或 3)违反认证机构有关文件要求,进而没有达到认可规范中某一条款的要求。 3.7 观察项 尚未构成不符合,但需提请认证机构注意或改进的评审发现。 3.8 文件评审 对认证机构提交的质量管理体系文件或材料所实施的评审。 3.9 办公室评审 在认证机构办公场所实施的评审。 3.10 见证评审 对认证机构在其受审核方的场所实施的审核/检查活动进行的评审。 3.11初次评审 对初次申请认可的认证机构或扩大认可领域所实施的评审。 3.12 监督评审 在认可证书有效期内,对认证机构是否持续满足认可规范所实施的评审,包括定期监督评审和提前较短时间通知的监督评审(如专项监督评审、确认审核等)。 3.13 专项监督评审 对认证机构认证相关活动的某些方面实施的监督评审。 3.14 确认审核 通过直接对多个获证组织体系运行及受审核过程进行现场验证,评价认证机构认证活动的符合性、有效性。 注:对获证组织的现场验证主要对获证组织管理体系符合性、有效性的关键点进行验证,不是重复认证机构的认证审核。 3.15复评 在认可证书有效期届满前,对提出延续认可资格要求的认证机构所实施的评审。 3 3.1 认可规范 CNAS实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南,包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。 1)认可规则(R及RC系列)是包括(如CNAS-R01)和专用规则(如 CNAS-RC02等文件。 2)认可准则(CC系列)是包括等同采用相关ISO/IEC标准IAF发布的对相关ISO/IEC标准的应用和CNAS针对特定认证活动制定的CNAS-CC01)和专用准则(如CNAS-CC11)等文件。 3)认可指南(GC系列)。 4)认可方案(SC系列) 注:以上认可文件CNAS网站/发布的认可规范清单和文件。 3.2 基本认可制度 基于基本认可准则的通用要求建立,

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