临床研究类论文基本结构与写作要求.PDFVIP

[文题]简洁鲜明,概括全篇,揭示论文的论点，突出论文的创新性和特异性，信息的集中点；用词直 接、具体、醒目,一般不超过 20 字。 [作者信息] 姓名、单位、科室、邮编 [基金项目]基金项目的级别、编号 [通信作者信息]姓名、座机电话、E-mail [摘要]采用结构式摘要的形式，包括目的、方法、结果、结论的。不分段，不加主观见解，解释和 评论。避免出现“本研究处于国内外领先水平”，“有应用推广价值”，“受到普遍好评”等主观评论 性语言。应以第三人称的口气撰写，不使用 “我们”、“我院”之类的词语。防止夜郎自大及过分谦 虚。 [关键词] 3～5 个；必须能够反映文章的主题内容。只有在主题分析正确的前提下，才能完成高质 量的关键词标引。关键词标引是否准确直接关系到检索的准确性和文献的利用率。 [正文] 前言:引用最权威的疾病概念，概括叙述疾病的研究现状和存在的问题，提出解决问题的方法和本研 究的创新点。 1 临床资料 1.1 一般资料 病例来源时间、地点（单位、门诊、病房）；所选择的病例总数；随机分组方法:随机、半随机；各 组例数、性别、年龄（平均年龄）、病程（平均病程）、中医分型、病情（疾病分级、疾病分类）分 布，用具体数据表示。 1.2 诊断标准 包括中、西医诊断标准。必须是金标准，即应为公知公认的专业标准，而且应该是最新的，并 需在正文中相应位置以右上角标(如[1]）标注，并列入文后参考文献表中。 1.2.1.西医诊断标准：附文献 1.2.2.中医诊断标准：附文献 1.3.纳入标准 1.4.排除标准 1.5.中止、脱落及剔除病例标准及处理 1.5.1脱落病例标准： 1.5.2剔除病例标准： 1.6 实验伦理及处理 2 治疗与观察方法 2.1分组方法 随机分组原则与方法 2.2 治疗方法 （1）用药：分组说明方剂组成以及用量；中成药须提供药味组成、生产厂及以及批准文号； 140 西药须提供商品名、生产厂家以及批准文号。院内制剂：须提供药味组成、制剂的单位、制剂批准 号，简单描述制剂的加工工艺与方法。应详细说明试验的措施及执行方法，临床试验的干预方法（药 物、手术、仪器设备和器材等，观察的疗程、时间，是否随访等。采用西药治疗应注明药物名称（化 学名、生产厂家、批号、剂型、剂量、给药途径等）；汤剂应注明饮片用量（g），每日剂量、服用次 数、煎法、用药途径和疗程；院内制剂应提供药物主要组成、简单制备方法、制剂批号；中成药应 写明药物主要组成、生产厂家名和批准文号。 如使用盲法，应具体说明实施情况，包括安慰剂的制作，揭盲方法，保证盲法成功的措施等。 （2）疗程：每个疗程时间，几个疗程，疗程间是否需间隔；是否有随访及随访时间等。 2.3 观察指标与方法 （1）安全性评价； （2）疗效性指标：说明主要观察项目（指标）：尽量选用证候评分或实验室检验、影像学检查 等可量化指标；证候评分应提供出处；实验室检测应提供试剂和方法。 2.4 统计学方法 应说明计算机手段及软件名称。应写明所用统计分析方法的具体名称,如成组设计资料的 t 检 验，两因素析因设计资料的方差分析，多个均数之间两两比较的 q 检验等等，统计量的具体值，如 2 t、χ 、F 值等。组内比较用配对 t 检验；组间比较用独立 t 检验；有效率比较用卡方检验。 3 疗效观察 3.1 疗效判定标准 各项疗效判定标准的出处，需附文献。应尽量使用金标准（国家标准或学术团体会议标准）， 引用者要注明出处，自拟者要说明制定的依据。 3.2 结果 围绕研究主题，有逻辑、有层次地层开，在观察指标与方法中列出的项目，在结果中必须全部 反映出来。分列小标题描述各项指标的观察结果，每个小标题后用简单的文字明确结果，如组间比 较的统计学数据等。注意文字和图表不要重复。表格须使用三线表。要对安全性指标进行分析，并 明确不良反应的处理方法。注意资料内容过简，只有“率”或“百分比”的比较，无法证实研究的 科学性和可信性；结果资料仅仅停留于低水平的重复，无任何新意。 临床治疗与预后的论文应侧重说明患者接受治疗的病程阶段；如果有转诊或病例脱漏，应说明 原因。 4 讨论 简要概括国内外同类研究的动态，可将本研究与有关文献比较，指出有何 不同；解释结果中的各种数据或