血液透析器复用操作规范要领.pdfVIP

血液透析器复用操作规范 血液透析器复用操作规范 血血液液透透析析器器复复用用操操作作规规范范 1 范围 1 范围 11 范范围围 本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复 用血液透析器的安全性和有效性。 1.1 本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液 透析器。 1.2 由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用 血液透析器，医疗单位应对规范复用血液透析器负责。 1.3 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危 险因素。 1.4 本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。 2 需说明的医疗问题 2 需说明的医疗问题 22 需需说说明明的的医医疗疗问问题题 2.l 复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不 可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。 2.2 乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用； 丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其 他患者的血液透析器隔离。 2.3 艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复 用。 2.4 其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不 能复用。 2.5 对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器 不能复用。 3 复用记录 3 复用记录 33 复复用用记记录录 所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间 并签名。 3.1血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设 立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用 程序和复用设备说明等。 3.2 复用记录：包括患者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、 每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号以及 血液透析器功能和安全性测试结果。 3.3 事件记录：记录有关复用的事件，包括血液透析器失效的原 因及副反应。 4 复用人员资格与培训 4 复用人员资格与培训 44 复复用用人人员员资资格格与与培培训训 4.1 资格：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经 过培训的专门人员。复用人员经过充分的培训及继续教育，能理解复 用的每个环节及意义，能够按照每个程序进行操作，并符合复用技术 资格要求。 4.2 培训内容：透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂 的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水 标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影响，以及评价血液 透析器能否复用的标准。 4.3 培训资料档案：记录有关培训内容，包括题目，参加者姓名， 培训的日期和时间以及考核结果。 4.4 血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。 5 复用设备及用水要求 5 复用设备及用水要求 55 复复用用设设备备及及用用水水要要求求 复用设备必须合理设计，并经测试能够完成预定的任务。 5.1水处理系统 复用应使用反渗水。供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准， 有一定的压力和流速，必须满足高峰运行状态下的设备用水要求。 5.1.1 消毒：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒，消 毒程序应包括冲洗系统的所有部分，以确保消毒剂残余量控制在安全 标准允许的范围内。 5.1.2 水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。 应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。 细菌水平不得超过200CFU/ml，干预限度为50CFU/ml；内毒素含量 不得超过2 EU/ml，干预限度为1 EU/ml。当达到干预限度时，继续 使用水处理系统是可以接受的，但应采取措施如消毒水处理系统，( ) 防止系统污染进一步加重。 5.1.3 1 水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测 次，连续 2