隧道式灭菌干燥机的灭菌性能验证标准浅析-中国药品标准杂志.PDFVIP

Drug Standards of China 2011，Vol. 12 No. 5 2011 12 5 335 中国药品标准 年第 卷第 期 ， 。 ， 人员 为人民群众的生命安全保驾护航 确保中药饮片的质量 是保证中医药事业蓬勃 3. 4 ， 发展的必备条件。 ， ， 规范中药饮片市场 建立有效的监管机制 使中医药走出国门 走向世界 让 GAP ， ， 建立符合 的中药材生产基地 从源头上实 我们的国粹珍品能真正地造福于全人类 是我们医 ， ， 。 行各环节监管的制度化 技术质量的标准化 管理包 药工作者肩负着的光荣而神圣的使命 ， ， 装的有效化 法律法规的健全化 就会有效地解决中 参考文献 ［1］ ． 2005 ． ［S］． 。 中国药典 年版 一部 药饮片的质量问题 同时加强中药饮片加工炮制的 ［2］ ． ［S］． 1992 ． 卫生部药品标准 中药材第一册 ， ， 过程监管 建立完善中药饮片的生产体系 确保选用 ［3］ ． ［S］． 甘肃省食品药品监督管理局 甘肃省中药材质量标准 GAP ， 达到 要求的原药材进行加工 采用传统技术与 2009 ． SOP ， 现代工艺结合的方式进行 的操作 才能真正确 ［4］ ． ［M］． 2005 ． 中国药品生物检定所 中药材快检手册 保中药饮片的质量。 隧道式灭菌干燥机的灭菌性能验证标准浅析 陈慧萍( ， 100061) 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 北京 中图分类号:R921. 2 文献标识码:A 文章编号:1009 － 3656 (2011)－ 5 － 335 － 2 Discourse on Standards of Performance Validation of Tunnel Sterilizers and Dryers Chen Hui-ping (Center f or Certif ication of Drug of SFDA ，Beij ing 100061) ( 、 ， 。 隧道式灭菌干燥机主要对玻璃瓶 安瓿 口服 于依据标准不同 存在较大差异