灭菌器安装位置符合性检查记录试卷.docVIP

附件20灭菌器安装位置符合性检查记录 序号 验证项目 检查记录 评 定 1 箱体安装位置 位置合理有足够维修空间 □合格 □ 不合格 2 箱体安装水平 经测试水平无倾斜 □合格 □ 不合格 3 箱体倾斜度 经测试水平无倾斜 □合格 □ 不合格 4 箱体周围无障碍 经检查箱体周围无障碍 □合格 □ 不合格 5 门与箱体装配 合理、密封无泄漏 □合格 □ 不合格 6 门的活动无障碍 推拉灵活. 周边无障碍物 □合格 □ 不合格 7 管道安装平直 经检查管道安装平直无倾斜 □合格 □ 不合格 验证人： 日期： 附件21灭菌器系统安装完整、准确性检查记录 序号 验证项目 检查记录 评 定 1 控制系统完整性、准确性 经检查安装合理、准确 □是 □ 否 2 供电系统完整性、准确性 全部国标线外加防护管，电线裸露现象 □是 □ 否 3 供水系统完整性、准确性 全部国标镀锌管，连接牢固无漏水现象，并且做了保温 □是 □ 否 4 供气系统完整性、准确性 各气管及接头都选用国标配件，连接牢固无漏气现象 □是 □ 否 5 加EO系统完整性、准确性 加药管线选用国标不锈钢管及EO专用塑料管 □是 □ 否 6 废气处理系统完整性、准确性 由1.5米深水池溶解废气 □是 □ 否 7 管道标识符合性、准确性 标识清晰、明显、准确 □是 □ 否 验证人： 日期： 附件22灭菌器电器控制系统安装检查记录 项目名称 规格型号技术指标符合性 安装准确性 安全性 标识准确性 检查记录 开关 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 经万用表测量，准确符合要求 按键 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 合理准确符合要求 链接 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 安全牢固符合要求 传感器 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 反应灵敏符合要求 仪表 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 合理准确符合要求 动力器具 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 安全牢固符合要求 加热器件 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 安全牢固符合要求 加湿器件 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 合理准确符合要求 安全接地 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 □是 □ 否 安全牢固符合要求 验证人： 日期： 附件23灭菌器计算机系统安装检查记录 项目名称 型号及规格 安装准确性 启动运行 异常情况记录 主机 / 显示器 / 打印机及连接 / 控制机箱 / 验证人： 日期：  附件24灭菌器辅助设备的运行验证记录表 辅助设备 运行时间 噪 音 旋转方向 其他异常记录 真空泵 / / 空气压缩机 / / 循环泵 / / 气化泵 (若有) / / 加热系统 (电热箱、水箱) / / 蒸汽发生器 / / 验证人： 日期： 附件25灭菌器计算机系统的运行验证记录 验证项目 标准要求 运行时间/次数 观察记录 其他异常记录 显示器 正常显示 30min / 主机 正常运行、检测 30min / 控制机箱 检测机箱应保证与计算机的正常通讯和采样 30min / 打印机 正确通讯、打印正确 2～3次 / 验证人： 日期：  附件26灭菌器真空速率验证记录表 真空度 (相对压力) 开始时间 结束时间 达到真空度所用时间(min) 真空速率 （kpa/min） 验证人： 日期： 附件27灭菌器真空泄漏速率验证记录表 试验项目 试验内容 压力（真空）泄露试验 开始时间 结束时间 保压时间 开始压力 结束压力 平均泄露量 标准泄露量 结 论 验证人： 日期： 附件28灭菌器正压泄漏速率验证记录表 试验项目 试验内容 压力（正压）泄露试验 开始时间 结束时间 保压时间 开始压力 结束压力 平均泄露量 标准泄露量 结 论 验证人： 日期： 附件29灭菌器加湿系统验证记录表 真空度 (kpa) 加湿开始时间 加湿开始时蒸汽压力(Mpa) 加湿开始时灭菌湿度(%RH