中国化妆品相关法律法规和标准概念.doc

? ? 化妆品相关法律法规和标准 　　我国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品，若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的，除了生产企业具备“一照五证”外，还需要经过国家卫生部批准，持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。 　　中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的, 它的管理可由以下几方面体现: 　　1、综合法规 　　 《化妆品卫生规范》(2007 年版)：《化妆品卫生规范》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义，规定了化妆品的卫生要求和包装要求，陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂，及暂时允许使用的染发剂，规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。此次修订，一是根据欧盟最新版本的Cosmetics Directive 76/ 768/ EC，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法．一种是人体法，一种是仪器法。另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。 　　 《化妆品卫生监督条例》(1989 年9 月26 日国务院批准, 1989 年11 月13 日卫生部令第3号发布)。《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据，对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。 　　《化妆品卫生监督条例实施细则》1991 年3 月27 日卫生部令第13 号发布，2005年5月20日卫生部对其进行了修改。 　　《化妆品产品生产许可证换(发) 证实施细则》(全国工业产品生产许可证办公室2001 年8 月16 日公布实施) ; 　　《卫生部化妆品申报与受理规定》(1999 年4月3日卫生布发布并于1999年5月1日起实施) 。　　化妆品卫生行政许可检验规定（2007年版），本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作（以下简称许可检验），规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。 　　化妆品生产企业卫生规范（2007年版）：本规范规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。 　　化妆品广告管理办法，1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号公布，自1993年10月1日起施行。 　　进出口化妆品监督检验管理办法，2000年2月17日国家出入境检验检疫局令第21号发布，自2000年4月1日起施行。 　　2、标准 　　我国有关化妆品的标准包括卫生标准、涉及化妆品分类、标签、包装和储藏的综合类标准、产品标准、检验方法标准，4类，共69项标准。 分类 标准号 标准名称 合计 综合标准 GB 529613 - 1995 《消费品使用说明 化妆品通用标签》 5 GB/T 18670-2002 化妆品分类 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求 SB/T 10181-1993 化妆品商品储藏技术 卫生标准 GB 7916 - 1987 化妆品卫生标准 1 产品标准 QB/T 2284 -1997 发乳 23 QB/T 1977 - 2004 唇膏 QB/T 2286 - 1997 润肤乳液 QB/T 1974 - 1994 洗发液(膏) GB 19877.1-2005 特种洗手液 QB2654 - 2004 洗手液 QB/T 1645 - 2004 洗面奶(膏) QB/T 1857-2004 润肤膏霜 QB/T 1858-2004 香水、古龙水 QB/T 1858-1993 香水、花露水 QB/T 1859-2004?? 香粉、爽身粉、痱子粉????? QB/T 1862-1993 发油 QB/T 1975-2004? 护发素 QB/T 2835-2006? 免洗护发素 QB/T 1976-2004 化妆粉块 QB/T 1978-2004 染发剂 QB/T 2285-1997? 头发用冷烫液 QB/T 2287-1997 指甲油 QB 1643