普贝生123.ppt

欣普贝生在足月引产 促宫颈成熟中的临床运用 引产率 在欧洲和北美引产的比例约占20%* Labor induction is used in approximately 20% of pregnancies in Europe and North America. * 宫颈未成熟的足月妇女的引产仍是产科医生面临的重要挑战 ACOG 指南：引产的主要指征 妊娠期高血压 胎膜早破 胎儿危险：如严重胎儿宫内发育迟缓、同种免疫 先兆子痫、子痫 母亲医学指征：如糖尿病、肾病、慢性肺病、慢性高血压 死胎 过期妊娠 中华医学会妇产科分会产科学组指南 妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的* 主要是为了使胎儿及早脱离不良的宫内环境，解除与缓解孕妇合并症或并发症所采取的一种措施* 引产是否成功取决于宫颈成熟程度* 促宫颈成熟与引产 关于引产的报道显示，宫颈条件是预测引产成功的最重要指标 宫颈Bishop评分小于等于6分，在引产前应先促宫颈成熟* 评分≥7分，提示宫颈成熟，如果宫颈Bishop评分在6分以下，应促宫颈成熟** 缩宫素对于促宫颈成熟是无效的，因而不应使用缩宫素促宫颈成熟 引产过程 宫颈Bishop评分与引产成功率有关* 宫颈不成熟时引产的结果 增加孕妇和胎儿病率 增加缩宫素的使用和滥用 产程延长 引产失败 增加剖宫产数量 住院日期延长 促宫颈成熟方法* 应用PGE2制剂促宫颈成熟的益处 明显改善宫颈条件 提高阴道分娩率 缩短阴道分娩时间 降低缩宫素使用率 欣普贝生是什么？ 地诺前列酮（PGE2）阴道栓剂 专利控释、回复系统 生产商：英国CTS公司 用于足月引产前促宫颈成熟 1995年经美国FDA批准；1999年经中国SFDA批准 ACOG（美国妇产科医师学院）推荐 中华医学会《妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南》推荐 众多欧美国家的首选促宫颈成熟药物 欣普贝生构成 描述 含10mg地诺前列酮，弥散在水凝胶基质中 近似0.3mg/h控释 聚酯编织物回复系统 欣普贝生在宫颈成熟中的作用机理 通过改变宫颈细胞外基质成分，软化宫颈 影响宫颈和子宫平滑肌，使宫颈平滑肌松弛，宫颈扩张；宫体平滑肌收缩，牵拉宫颈 促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成，诱发宫缩，同时增加子宫平滑肌对内源性及外源性缩宫素的敏感性 外源性前列腺素E2可刺激内源性前列腺素E2的释放 地诺前列酮平均释放速率为0.3mg/h，持续释放达24小时 产品特点：独特的回复专利系统 欣普贝生独特的终止带设计，使得临床应用简单便捷，也增加了应用安全性。 便捷： 药物放置不需借助任何器械 取出药物无需冲洗和擦拭阴道 安全： 一旦发生不良反应，药物可迅 速完全撤出，彻底终止药物释放， 不良反应可迅速缓解。 改善宫颈条件，提高宫颈评分 显著的临床有效性 缩短宫颈扩张时间 欣普贝生组的宫颈扩张时间显著短于期待治疗组 显著的临床有效性 循证医学证实，应用欣普贝生24小时内阴道分娩率为55.5％ 显著的临床有效性 循证医学证实，应用欣普贝生阴道分娩率为80％ 临床疗效判定标准 胎膜早破与胎膜完整的产妇应用欣普贝生同样安全，应用欣普贝生后宫缩过频或子宫过度刺激的发生率, 胎膜早破或胎膜完整产妇中无显著相关性（见下表） 可靠的临床安全性 循证医学证实，应用欣普贝生，胎心异常发生率为3-10%，多数在药物取出后胎心缓解，并未增加胎心异常导致的剖宫产。 可靠的临床安全性 循证医学表明，应用欣普贝生，子宫过度刺激发生率4.9％ 欣普贝生的适应症 妊娠足月时促宫颈成熟 单胎、头先露 宫颈Bishop评分≤6 有临床引产指征 无欣普贝生使用禁忌症 欣普贝生的禁忌症 已临产 正在给缩宫素时 在病人不宜出现宫缩过强而又延长的情况，如：a. 有子宫大手术史，例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等 b. 头盆不称 c. 胎先露异常d. 怀疑或证实有胎儿宫内窘迫 e. 三次以上足月产 f. 有宫颈手术史或宫颈破裂史 正患盆腔炎，除非在使用本品前已接受足够的治疗。 在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时。 在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。 欣普贝生的放置与撤出 临床运用优势 安全 药物释放持续稳定，不良反应发生率低。 一旦发生不良反应，药物可迅速完全撤出，彻底终止药物释放，不良反应可迅速缓解。 高效 有效促进宫颈成熟 提高24小时临产率，缩短产程启动时间 降低缩宫素使用率 降低剖宫产率 便捷 药物放置不需借助任何器械 药物撤出方便，无需冲洗与擦拭 美国FDA和中国SFDA批准用于足月引产促宫颈成熟 ACOG推荐的足月引产促宫颈成熟药物 可以从试验结果中看到, 欣普贝生平均释放速率近似0.3m