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* * 一项回顾性分析,用于评估5个独立因素(年龄,KPS评分,手术切除范围,肿瘤坏死程度和术前MR增强影像)对患者预后的影响。共纳入416例GBM患者,所有患者均进行手术治疗。主要研究终点为中位生存期。 结果发现(如图示),GBM患者的生存期与肿瘤切除范围密切相关。当肿瘤切除范围达89%时,患者生存期显著增加,中位生存期为8.8月,当肿瘤切除范围达到98%或以上时,患者才能获得最大生存收益,中位生存期达到13月。 尽管外科手术技术不断改进,由于受肿瘤部位,肿瘤侵润性等限制,恶性胶质瘤很难被彻底切除。 * 这张幻灯中显示的是一项回顾性多中心临床研究,用于确定肿瘤体积对于患者预后的重要性。1980年-1983年,共纳入510例恶性胶质瘤患者(80%为多形性胶质母细胞瘤),所有患者均进行放疗(17.2-60.2Gy)及化疗(卡莫斯汀等)。肿瘤体积通过CT测定,生存率通过log-rank检验。主要研究终点为总生存期。结果发现,术后残留肿瘤组织越少,患者中位生存期越长。当术后残余肿瘤组织为0-1cm2时,患者生存率最高。 * 一项回顾性研究,用于评价不同放疗剂量对恶性胶质瘤患者预后的影响。621例恶性胶质瘤患者(86%GBM,9.9%AA)均进行手术治疗,术后根据是否接受放疗以及放疗的剂量分为5个亚组,未接受RT组,RT(45Gy)组,RT(50Gy)组,RT(55Gy)组,RT(60Gy)。主要研究终点为中位生存期。 结果如图示,与仅接受手术治疗的患者相比,手术+放疗可提高患者中位生存期(42周vs18周),差异具有统计学意义(P0.001)。 虽然放疗技术不断改进,但患者生存获益提高有限,有研究比较了标准分割放疗(2Gy/d,60Gy)与加速分割放疗(1.6Gy/d,70.4Gy)对患者预后的影响,结果发现,加速分割放疗并不能延长患者生存期(42周vs 41周,P=0.75)。 * 一项随机双盲临床研究,用于评估PCV辅助化疗治疗GBM的疗效。674例脑胶质瘤患者随机分为单独放疗组及放疗+PCV辅助化疗组。放疗总量为45-60Gy。PCV给药方案:甲基苄肼100mg/m2/d,疗程第1-10天用药,洛莫司汀100mg/m2/d,疗程第1天用药,长春新碱1.5mg/m2/d,疗程第1天用药。每6周为一治疗周期,疗程不超过12周。 我们可以发现,单独放疗组中位生存期为9.5月,放疗+PCV辅助化疗组中位生存期为10月,两组无显著差异(P=0.5) 。 * 一项随机开放性临床研究,用于确定泰道?辅助化疗的疗效。119例新诊断GBM患者分别接受TMZ辅助化疗和NUBC辅助化疗。TMZ剂量方案,200mg/m2/d,疗程第1-5天用药,每28天为一个周期。NUBC给药方案:卡莫司汀200mg/m2/d,疗程第1天用药,每8周为一个疗程,共6个疗程;或PCV方案:洛莫司汀110mg/m2/d,疗程第1天用药,甲基苄肼60mg/m2/d,疗程第8-21天用药,长春新碱1.4mg/m2/d,疗程第1天用药。每6-8周为一个疗程,共6-8个周期。 结果发现,两组中位生存期分别为18.2月和14.5月,差异显著(P=0.019),泰道?与NUBC组2年生存率分别为29.3%和14.8%。 * 研究提示,放疗+泰道?辅助化疗组不良反应,如白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症等,发生率显著低于放疗+亚硝基脲类药物组。 * 一项对1996-2006年间发表的16个随机、照研究进行的荟萃分析,用于评估不同化疗药物,如亚硝基脲类,局部治疗药物(卡莫司汀植入膜剂等)以及泰道对新诊断GBM的疗效 。该研究共纳入2792例新诊断GBM患者。 图中显示的是,各治疗组与安慰剂相比的绝对生存获益。可以发现,治疗后第12个月开始,泰道?(替莫唑胺)组绝对生存获益(ABI)优于亚硝基脲类药物,并且临床生存优势持续达24个月。局部治疗组(如卡莫司汀植入膜剂)在治疗后第18个月,绝对生存获益比例迅速下降。在第24个月,泰道? (替莫唑胺)组绝对生存获益为17%,明显高于局部治疗组(5%)和亚硝基脲类药物治疗组(1%)。 由此可见,接受泰道?(替莫唑胺)治疗的GBM患者能够获得的长期生存获益更多。 * 一项开放性临床研究,用于比较泰道?同步放化疗+辅助化疗与放疗+泰道?辅助化疗治疗新诊断GBM的疗效。共纳入43名患者,放疗剂量为60Gy,泰道?同步放化疗阶段剂量为:75mg/m2/d,辅助化疗阶段剂量为150-200mg/m2/d,连续用药5天,每28天为一个疗程,多数患者持续治疗至疾病进展。 可以发现,泰道?同步放化疗+辅助化疗显著延长患者中位生存期(25.5月vs15.6月)和2年生存率(51%vs36%,P0.05)。 * 2005年欧洲癌症研究与治疗组织(EO
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