病例对照研究和队列研究.ppt

病例对照研究和队列研究在临床中的应用燕虹武汉大学公共卫生学院 一、基本概念： 选择一组有研究疾病的病人与一组无此病但具有可比性的对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个（些）因素的关系。 注意：1、可研究疾病以外的事件或结局； 2、暴露的概念；3、可以筛选多个暴露因素。 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 病例对照研究示意图 表 3-1 病例对照研究资料整理表 比较 a/(a+c) 与 b/(b+d)，如果a/(a+c) 与 b/(b+d)有显著性差别，就可以认为此病与暴露因素有联系，但不能肯定是因果关系。 二、特点 1、观察性研究； 2、设立对照，研究对象按患病与否分组； 3、从因果关系看，是从“果”到“因”的调查； 4、不能确定因果关系。 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设 研究对象的选择 病例与对照选择基本原则： 1. 代表性：所调查的病例足以代表总体中所有该病病例，所选择的对照足以代表产生病例的总体。 2. 可比性：病例组与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。 病例的选择 ⒈统一诊断标准（制定标准注意两点）： ⑴尽量采用通用或国内统一的诊断标准，便于与别人的工作进行比较 ⑵需要自己制定标准时，注意诊断标准的假阳性或假阴性的高低，宽严适度。 2. 被选择的病例必须具有暴露于调查因素的可能性。 3. 病例类型 新发病例（incident case） 现患病例（prevalent case） 死亡病例（dead case） 对照的选择 ⒈要求 未患所研究的疾病。排除与暴露有关的其它疾病病人，勿使对照的病因与所要研究的病因相同或有联系，不能是同一系统疾病； 必须来自产生病例的总体； ⒉来源 医疗机构诊断的其它病例 同一人群中非病例或健康人群 病例配偶、同胞、亲戚、同班同学、同事 病例与对照的组合 不匹配（成组比较） 匹配(matching) 要求对照组在某些特征或变量上与病例组保持一致。是限制研究因素以外的因素对结果干扰的一种手段，主要目的是控制混杂因素(confounding factor)的影响。 匹配种类： 成组匹配（频数匹配） 指选择好一组病例后，选择对照组时要求其某些特征或变量的构成比与病例组保持一致，即两组总体分布一致。 个体匹配 一个病例配一个或几个（一般不超过4个）对照，对照必须追随病例，在某些特征或变量方面与病例一致。 匹配优、缺点 优点：控制混杂偏倚；提高统计学检验能力或流行病学研究效率。 缺点：增加了寻找对照的难度；可能损失有关匹配因素的资料。 应防止： 匹配过度(over-matching)：不应该或不需要匹配的因素加以匹配，在增加工作难度的同时，反而降低研究效率。 明确研究目的，选择适宜的对照形式 原则 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 罕见病采用个体匹配 1:R的匹配法，R值不宜超过4 形式 成组比较法 匹配法 样本含量的估计 样本含量的估计取决于下列四个因素的影响： 人群中暴露者的频率 估计与该研究因素有关的相对危险度(RR)或暴露的比值比(OR) 第一类误差的概率（ α），通常取α=0.01或0.05 第二类误差的概率(β)，通常取β=0.10或 0.20，即把握度（1-β）为90%或80% 查表法 公式法： 近似公式： 资料来源与收集 （一）资料来源 （二）调查的含义及实施时遵循的原则 （三）调查表 （一）资料来源 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得 （二）调查的含义及实施时遵循的原则 含义 是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴 ，被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 调查员要经过严格的培训 调查员手册 监督与审查 （三）调查表 定义 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等