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什么是FMEA FMEA可以描述为一组系统化地活动,是一种风险分析的工具。 1.发现和评价产品/过程中潜在的失效模式及其失效后果 2. 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 3. 将全部过程文件化 FMEA以最严密的形式,将工程师与小组全体成员在设计零组件、次系统或系统过程中的想法总结在一起(包括过去的经验和问题,对可能失效的项目所做的分析),并予以格式化与文件化。 FMEA分为:设计FMEA 过程FMEA FMEA的历史 产生于60年代航天工业(阿波罗登月) 70年代开始在非军事领域应用 汽车行业:三大公司93年联合出版手册 讲义:第三版,2001年7月发布 实施FMEA的目的 确认及评估潜在的产品或过程失效及其失效后果 找到能够避免或减少潜在失效发生的措施 整个过程文件化 实施FMEA的益处 1.改进企业产品质量、可靠性与安全性 2.改进企业公司的形象与竞争力 3.帮助增加客户的满意程度 4.降低产品开发时间和成本 5.书面规定所采取的措施以减少风险与潜在失效 实施FMEA的时机 最好在开发阶段进行: --体现预防思想 --低成本地对产品或工艺进行修改 --消除或减少实施的隐患 对任何没有进行过FMEA的产品/过程,任何时候进行都不晚 实施FMEA的三种形式 情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA的 范围是全部设计、技术或过程 情形2:对现有或过程的修改。FMEA的范围 是修改及其影响 情形3:将现有的设计或过程用于新的环境 场所或应用。FMEA的范围是新环境 或场所的影响 谁编制FMEA DFMEA:以产品设计工程师为主的小组 如材料、上级系统的设计者、 质量、服务、工艺工程师等 PFMEA:以工艺设计工程师为主的小组 如产品设计者、上下序的设计 者、质量、服务工程师等 设计中的 潜在失效模式与后果分析 (DFMEA) 一、设计FMEA是: 1.由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术 2.以界定潜在失效模式 3.及相关起因机理 4.以减少设计过程中的失效风险 5.应用于每个系统、子系统及部件 二、顾客的定义 1.终端顾客:最终使用者 2.生产/工艺工程师,包括内部和外部 3.供应链厂商 4.法律法规 三、DFMEA的时间性 是一份动态文件,应: 1.在一个设计概念最终形成之时或之前开始 2.持续予以更新 3.在产品加工图样完工之前全部完成 4.针对设计意图并假定该设计将按此意图进行生产/装配 5.生产过程中潜在失效模式无需、但也可能包含在DFMEA中 6.不依靠过程控制来克服潜在的技术缺陷 7.需要考虑制造过程技术的限制: 必要的拔模、装配空间、公差/过程能力 也可考虑到产品维护(服务)和回收利用技术的/物质的限制,如工具的可获得性、诊断能力、材料分类符号(回收利用) 四、设计FMEA的开发 明确设计意图:列出设计期望做什么和不期望做什么的清单,应从所要分析的系统、子系统或零件的方块图开始 推荐使用工具:方块图,方块图说明了分析中的各项目之间的主要关系,并建立了分析的逻辑顺序。方块图的复制件应伴随FMEA过程 “系统”的概念 1、“系统”。系统是指具有全部功能并可达成要求的任务的产品,如汽车、轮船、飞机等可以称为机械系统;电脑、卫星、移动电话等可称为电子系统。 2、子系统。子系统是系统的构成部分,能达成系统的部分功能,如汽车的动力系统、电脑的显示系统等。 3、构成件。构成件是构成子系统和系统的单元,可分为功能件、组件和零件。 (1)功能件。功能件由零件组成,有独立的功能,如汽车电瓶、手机电池等。 (2)组件。组件是两个以上零件的组合品,如汽车轮胎上的轴承。 (3)零件。零件是非破坏条件下无法再分的单品,如汽车上的一个螺丝、垫片等。 五、分析说明 1. FMEA的编号:填入FMEA文件编号,以便查询 2. 系统、子系统或部件名称及编号:注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号 3. 设计责任:填入整车厂(OEM)、部门和小组。如果适用,还包括供方的名称 4. 编制者:填入负责FMEA准备工作的工程师姓名、电话和所在公司的名称 5. 车型年度/项目:填入将使用和/或将被分析的设计影响的预期车型年度/项目(如果已知的话) 6. 关键日期:填入FMEA初次预定完成的日期,该日期不能超过计划的量产发布的日期 7. FMEA日期:填入编制FMEA原始稿的完成日期及最新修订的日
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