第五章 32 标准物质、基准试剂控制程序.doc

标准物质、基准试剂 管理程序 文件编号：GYDS-QP-032 编制人：王 川 审核人：张劲超 批准人：张朋定 制 修 订 记 录 制修订日期 制修订内容摘要 页次 版本/版次 总页数 核准 审核 制作 1、目的 配备能满足检测工作要求的标准物质、基准试剂，并使之处于受控状态，并能按规定在有效期内合理、正确地使用，以确保其技术指标（参数）标准值。 2、适用范围 适用于本实验室业务范围内仪器设备校准、标准溶液比对，检测方法的验证，量值传递、量值溯源、期间核查和日常的质量监控的标准物质和基准试剂的管理。 3、职责 3．1标准计量室负责标准物质、基准试剂的采购、配制、发放、保管。 3．2 技术负责人负责对标准计量工作质量监督。 程序 4．1标准物质、基准试剂的采购，按《服务和供应品采购程序》执行。 4．2标准物质，基准试剂的领用和处置。 4．2．1标准物质、基准试剂由标准计量室负责发放,并填写《标准物质、基准试剂领用登记表》，严禁使用者私自取用。 4．2．2取用标准物质、基准试剂时，用天平称取。固体粉末用药匙，块状固体用镊子，且药匙和镊子使用前必须保持干燥、清洁，用完后，药匙和镊子要立即擦洗干净。取出多余的标准物质、基准试剂严禁倒回原包装中。 4．2．3所有的标准物质和基准试剂都必须在其有效期内使用，期间核查不合格、过期变质的标准物质及基准试剂要及时处理。 4．2．4标准物质的期间核查执行《期间核查程序》。 4．2．5标准溶液配制后要标定，标定执行GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》。 4．3标准物质的使用 4．3．1标准物质的使用由标准计量室和分析人员提出使用目的，填写《标准物质、基准试剂领用登记表》，质量负责人批准，标准计量室发放。 4．3．2标准物质限于质量负责、分析人员使用，分别用于质量监控、自控和配制标准系列。 4．4 基准试剂的使用 4．4．1基准试剂由标准计量室负责配制标准溶液人员领用。 4．4．2标准溶液配制后，必须质量监督人员复核，用标准物质溯源或已知标准比对。 4．4．3标准溶液使领用要登记名称、浓度、用量、时间、用途、领用人。 4．5标准物质、基准试剂的贮存、保管。 4．5．1购置的标准物质、基准试剂由标准计量室验收证书，登记、保管。 4．5．2标准物质、基准试剂，必须有专门的贮存室并建立《标准物质一览表》和《基准试剂一览表》，由标准计量室管理。 4．5．3标准物质、基准试剂贮存室应阴凉，必须干燥通风好，室内要配备有防光、防止各种蒸汽或气体污染和侵蚀的专用玻璃试剂柜。在试剂柜上标识要使用各类物质便于分层存放，柜门要严密，避免溢散的实验气味扩散于室内，要用磨口瓶蜡封保存。易分解的物质，要设专格存放，在棕色瓶中（或避光贮存）。 4．5．4对于特殊的标准物质、基准试剂、标准溶液，应在冰箱内储存或按其特殊要求条件下存放。 4．5．5标准物质、基准试剂不得混放，同时做好标识管理，以避免由于标识不清，产生混淆。 4．5．6存放的标准物质、基准试剂都应保护好原有的标签或商标分装标准物质，应贴有标签并予以涂蜡保护。 4．5．7较贵重的标准物质、基准试剂和稀有元素一般均为小包装，这类物质，应与一般标准（参考）物质分开，妥善存放，存放在保险柜，存放时要根据试剂的特性，采取相应的保护措施。 5．引用文件 5．1GYDS-QP-009《服务和供应品采购程序》。 5．2GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》。 5．3GYDS-QP-005《标准溶液配制作业指导书》。 5．4GYDS-QP-031《期间核查程序》。 6．质量记录 6．1GYDS-QR-059《标准物质一览表》 6．2GYDS-QR-060《基准试剂一览表》 6．3GYDS-QR-061《标准物质、基准试剂领用登记表》 基准、高纯、光谱纯试剂一览表 序号 标准试剂名称 类别 证书或批号 生产厂家 数量(g) GYDS-QR-059 №： 标准物质、基准试剂