不良模式和效应分析程序.docVIP

骏兴电子科技股份有限公司 COMEP ELECTRON TECHNOLOGY CO.，LTD 文件编号 QP-02-06 版 本 A0 页 数 共6页 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 分发部门 总经理室 电子部 注塑部 喷油部 工模部 木箱部 营运部 采购部 研发部 品管部 仓管部 财务部 业务部 行政部 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 变 更 履 历 版 本 变更日期 变 更 内 容 简 述 担 当 审 核 批 准 文件名称 （FMEA）不良模式及效应分析程序 文件编号 QP-02-06 版 本 A0 页 码 第1页共6页 目的 1新制程或经修改之制程于品质规划阶段，在正式生产之前针对控制特性进行系统化检讨及分析，事先预测、解决或监查制程中之潜在问题，以确保所有的控制特性均能建立适当的制程管制。 2依据客户抱怨、制程异常及相关品质记录、分析等资料针对产品之不符合事项的潜在来源，进行制程不良模式及效应分析，以提升制造能力并持续不断改进产品品质。 3建立一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率及发生后造成的影响，藉以针对高风险项目事先评估其制程能力，制订适当的制程管制。 2．适用范围 本公司所有产品、制程均适用之。 3．名词释义 3．1 FMEA：不良模式及效应分析，系指Potential Failure Mode and Effect Analysis简称为FMEA。 DFMEA：设计不良模式及效应分析。 PFMEA：制程不良模式及效应分析。 3．2新产品：相关的产品制程及原物料和以前的产品有显著不同的产品。 3．3类似产品：相关的产品制程及原物料和以前的产品有部分不同的产品。 3．4相同产品：相关的产品制程及原物料和以前的产品都相同的产品。 3．5同一条件：产品制程的作业条件与以前的产品相同。 3．6条件类似：产品制程的作业条件比以前的产品严格而且有相当程度的变更者。 3．7条件不同：产品制程的作业条件比以前的产品严格而且有相当程度的变更者。 3．8制程作业条件的变更：系指管制计划变更、设备变更、供应商变更、原物料变更等。 3．9 ES-M：ES（Engineering specification）指工程规格，M(Material)指原材料。 文件名称 （FMEA）不良模式及效应分析程序 文件编号 QP-02-06 版 本 A0 页 码 第2页共6页 4．FMEA与品质规划之相关性 文件名称 （FMEA）不良模式及效应分析程序 文件编号 QP-02-06 版 本 A0 页 码 第3页共6页 5．FMEA管制程序 DFMEA管制程序 PFMEA管制程序 文件名称 （FMEA）不良模式及效应分析程序 文件编号 QP-02-06 版 本 A0 页 码 第4页共6页 6．DFMEA管制方法 6．1 DFMEA分析时机 6．1．1新产品开发之先期产品品质规划阶段展开。 6．1．2客户抱怨及/或制造品质异常显示产品之制前设计不符合产品制程能力时。 6．1．3各相关分析资料显示制程产品品质不稳定及制前设计不符合制程能力时。 6．2 DFMEA核心小组 6．2．1负责人由研发部主管担任，负责DFMEA会议召开、执行。 6．2．2小组成员须由研发、生产、品管、业务等受到影响之部门主管或工程师组成，当为新产品开发时，则品质规划小组为当然成员。 6．2．3由研发主管负责DFMEA表之编制及确认各项改正行动均已通知各责任者确实执行。 6．2．4小组成员须依小组负责人之要求及DFMEA改善项目，共同检讨不良模式及分析效应，并配合各项改正措施之执行。 6．3 DFMEA之执行 6．3．1依据新开发产品客户设计之图面资料、规格、要求及/或客户制程抱怨相关设计异常由工程部负责召集DFMEA核心小组。 6．3．2DFMEA之执行须以[不良模式及效应分析表]依FMEA运用方法展开分析。 6．3．3由DFMEA核心小组负责人负责以[FMEA管制记录表]与[不良模式及效应分析表]追踪查核执行状况，并登录结案日期。 7． PEMEA管制方法 7．1 PFMEA分析时机 7．1．1当客户要求在产品认