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欧盟REACH法规执行文件介绍 REACH法规执行指南(RIPs)的由来 REACH法规执行指南RIPs概况 （REACH Implementation Projects） RIP 1：REACH程序描述（Process descriptions） RIP 2：建立IT系统（Development of IT systems， IUCLID database and REACH-IT) RIP 3：企业导则（Guidance Documents for industry） RIP 4：管理部门导则（Guidance Documents for authorities） RIP 5/6：建立机构（Setting up the (pre-)Agency） RIP 7：筹备REACH委员会（Comission preparations for REACH） RIP1:REACH过程描述 对REACH指令整个程序的介绍与描述。主要是让各利益方能够充分了解REACH的运作。 REACH法规结构 注册范围示意图 注册过程示意图 物品中化学物质的注册 贯通供应链的信息 下游用户义务示意图 案例分析1 永久记号笔——登记决策过程示意图 商品生产商／进口商 进口自非欧盟成员国，在欧盟范围内销售。 物质鉴别 浴室用垫子中含有的增塑剂DEHP（二-乙基己基-邻苯二甲酸酯）不能永久地与PVC聚合物键合，在塑料产品的使用过程中会释放出来；DEHP被归入有毒及有致生殖毒性物质，本例子中假定DEHP列入附录XIII列表。 有关物质浓度的信息 DEHP含量为30%(w/w)。 有关物质使用量的信息 该公司这一商品中DEHP的年度总量依据该公司上一年度进口的垫子数量进行估计，依据进口的垫子数量及每一个垫子中DEHP的浓度在30.0％来计算。 RIP2:IT- 工具 REACH-IT计划的目的是确保管理局、成员国、执法机关、工业界、委员会和其他相关利益方有合适的IT系统来支持其相应的界面。其目标包括以下各方面： REACH的工作流程通过IT系统自动生成。 有关REACH的提案通过本IT系统来组织。 有关REACH的提案的制作和管理由国际统一化学品信息数据库第5版(IUCLID5)来支持。 没有机密的REACH数据被发布到网络上。 未来第一级别的技术支持由合适的机构来完成。 国际统一化学品信息数据库5的进展 目前该数据库处于测试阶段 RIP3：企业导则 REACH要求下企业应提交的资料 注册： 总量≥1吨的物质 技术档案（RIP3.1未完成) 总量≥10吨的物质 化学品安全报告(RIP3.2) 安全数据表 授权：授权申请书(RIP3.9) 技术档案 制造商或进口商的身份 物质特性 制造和物质使用信息（注册人的所有确定用途） 物质的分类和标签（指令67/548/EEC ） 物质安全使用指南 附件V到附件IX的应用中所产生的信息的摘要(物理化学、毒理学和生态毒理学的信息 ) 关于信息是否产生于脊椎动物试验的声明 附件V到附件IX的应用中所要求的试验的提案 声明是否同意将其信息的摘要和主要研究摘要让后续注册人免费共享（不涉及脊椎动物试验） 化学品安全报告（CSR） A 部分 风险管理措施的摘要 风险管理措施已实施的声明 风险管理措施已传达的声明 B 部分 物质和物理化学特性的确认 分类和标签 环境后果特性 降解；环境分布；生物体内积累 化学品安全报告（CSR） C 部分 (CSA) 人类健康危害评估 物化特性的人类健康危害评估 环境危害评估 PBT和vPvB评估 暴露评估 风险特征评估 人类健康危害评估 目标 化学物质的分类与标签（67/548） “衍生无影响程度”（DNEL ）：某种物质可与人类暴露接触的允许程度 内容 物理化学有害性评估 爆炸性 可燃性 潜在氧化性 环境危害评估 PBT和vPvB评估 暴露评估 风险特性描述 内容 REACH下安全数据表的要求 提供REACH安全数据表的法律要求 通报信息的责任 什么情况下要求扩展安全数据表 安全数据表的内容及信息来源 提供REACH安全数据表的法律要求 当一种物质或配制品满足67/548/EEC指令或1999/45/EC指令关于危险品分类标准时，投放市场前都必须向其下游用户提供一份符合附录1a的安全数据表。 非气体配制品中含有单一物质浓度?1%(重量比)或气体配