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医学研究中样本含量的估计 孙奇 医学统计咨询室 样本量估计的意义 时间、人力、财力、物力 巧合变成必然 过大 过小 两种倾向 人力、物力、混杂因素 样本 不稳定、可靠性差、假阴性 样本 影响样本量估计的因素 α β δ σ 一类错误概率 POWER 容许误差 标准差 医学科研中样本量估计的思路 选择公式 提出专业问题 转化成统计问题 确定参数 计算样本量 结论 样本含量估计 两样本率比较 公式 结果 参数 例题 例：某课题的研究目的是比较两种药物治疗乙型肝炎后表面抗原HBsAg的改善情况，预试验如下：一个研究组将随机抽取的乙肝患者分为2组，试验者要求两组例数不等，其中甲药组的样本含量占55％，乙药组的样本含量占45％；通过试验后测得甲药的转阴率为通过试验后测得甲药的转阴率为60％，乙药的转阴率为75％。 问两组各需要乙肝患者多少名？ 两样本均数比较 公式 结果 参数 例题 某课题的研究目的是欲比较黄芪与生血散对粒细胞减少症的疗效，问每组需要观察多少例？预试验如下：一个研究组将随机抽取的粒细胞减少症的病例平均分为两组，分别用黄芪和生血散治疗后测得，黄芪组平均增加粒细胞个/Ｌ，生血散组平均增加粒细胞个/Ｌ，合并标准差为个/Ｌ。 多个样本率比较 公式 结果 参数 例题 某课题的研究目的是比较三种矫治近视眼方法的效果有无差异，问各法需观察多少例？预试验如下：防疫站在某小学采用三种方法矫治近视眼，治疗后得到A法有效率为37.78％，B法为18.75％，C法为27.78％。 多个样本均数比较 公式 结果 参数 例题 某课题的研究目的是比较三种方案治疗血红蛋白不满100g/L的婴幼儿贫血患者后，血红蛋白增的变化有无差异，问三组各需要观察多少例？预试验如下：一个研究组将随机抽取的血红蛋白不满100g/L的婴幼儿贫血患者平均分为三组，经各治疗方案治疗后血红蛋白增加的均数分别为18.5g/L、13.2g/L、10.4g/L，标准差为11.8g/L、13.4g/L、9.3g/L。 病例对照研究 公式 结果 参数 例题 某课题的研究目的是拟了解吸烟是否是肺癌的危险因素，需要调查多少人？ 现况研究 公式 结果 参数 例题 为了在全国作生育率的调查根据资料已知全国妇女现阶段峰值年龄生育率估计值。按单纯随机抽样，估计峰值年龄妇女需要多少人？预调查如下：为了在全国作生育率的抽样调查，经查阅文献获得，我国妇女现阶段峰值年龄生育率P在0.3上下波动，允许误差为0.015（=0.0P），若定检验水准为0.05，试按单纯随机抽样，估计峰值年龄妇女样本例数。 诊断试验 公式 结果 参数 例题 某课题的研究目的是为了解B超诊断肝硬化的临床价值,每组各需要多少例患者？根据查文献得知并灵敏度75％，特异度55％。 多元回归分析 “多元线性回归中，有学者认为n至少应是方程中自变量个数m的5～10倍”［1］253 用于多元logistic回归和比例风险分析的有用的经验方法是模型中的每一自变量至少需要出现10个结局。[2]103 [1] 孙振球主编.医学统计学，供研究生用.北京：人民卫生出版社，2002. [2] 姚晨等主译.多变量分析临床实用指南.北京：中国科学技术出版社，2000