旭中空糸型透析器APS-E-asahi.PDF

＊＊ 2017 年3 月（第4 版）新記載要領に基づく改訂 承認番号：22300BZ ＊ 2013 年 10 月1 日（第3 版） 器07 内臓機能代用器 高度管理医療機器 中空糸型透析器 再使用禁止 旭中空糸型透析器ＡＰＳ－Ｅ 4．種類 【警告】 1）透析中は、患者について常に十分な観察を行 膜面積 銘柄名 2 うこと。［患者によっては透析中に血圧低下 （ｍ） 等の重篤なショック症状が現れる事があ 1.5 APS-15E New る。］ 1.8 APS-18E New 2.1 APS-21E New 【禁忌・禁止】 【使用目的又は効果】 1）再使用禁止 慢性または急性腎不全など腎機能が著しく低下 した症例を適用とし、尿毒症によって体内に貯留 【形状・構造及び原理等】 した水、尿毒物質を除去する。 1．構成 本製品は、中空糸、ヘッダー、接着剤、容器、 【使用方法等】 栓（血液側）、栓（透析液側）からなり、容器内 （【主要文献及び文献請求先】主要文献No.1 参照） には充填液が充填されている。 1．回路図 2．外観図と組成 栓（透析液側） ヘッダー 透析液ポート 容器 血液ポート 充填液 中空糸 栓（血液側） 接着剤 部材 材質 ポリスルホン 中空糸 ポリビニルピロリドン（PVP） 2．前準備 容器及び スチレン・ブタジエン共重合体樹脂 ・生理食塩液（プライミング用）···· 1000mL 以上 ヘッダー ・抗凝固剤加生理食塩液············ 500mL 以上 接着剤 ポリウレタン樹脂 ・生理食塩液（返血用）············ 300mL 以上 ピロ亜硫酸ナトリウム及び 充填液 ・透析用血液回路セット············ １セット 炭酸ナトリウムの水溶液 （JIS T3250 の接続部分に適合するもの） 3．作動・