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2017-06-24 发布于重庆
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45超声耦合电极贴片备案信息表.doc

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45超声耦合电极贴片备案信息表

第一类医疗器械备案信息表备案号：辽沈械备案人名称沈阳中普瑞欧医疗器械有限公司备案人组织机构代码7 备案人注册地址沈阳市皇姑区陵东乡西窑村（3楼）生产地址沈阳市康平县胜利乡朝阳村二组代理人（进口医疗器械适用）代理人注册地址（进口医疗器械适用）产品名称超声耦合电极贴片型号/规格型号：A、B、C、D、E 、F 规格：1、2、3* 产品描述超声耦合电极贴片是由电极片与凝胶片组成。 a.电极片是由无纺贴片、铝箔、泡沫止水圈等组成； b.凝胶片是由内浸医用超声耦合剂的医用棉片组成。* 预期用途用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用以透射声波的中介媒质（不具备消毒作用）。* 备注 ---- 备案单位和日期沈阳市食品药品监督管理局备案日期：二〇一六年四月十九日变更情况 ----