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治疗类仪器自十八世纪美国科学家富兰克林 (Flanklin)用莱顿瓶放电治疗瘫痪病人以来。直 到19世纪末20世纪初才有了长足的进展,利用电 磁波不同频段不同的生理效应,研制成功的各种 治疗仪器大量进人临床,最具代表意义的有:可 植人式心脏起博器、高频电刀、激光刀、用于癌 症治疗的直线加速器等。伴随微电子技术和计算 机技术的发展。各种物理治疗类仪器在保健、康 复功能替代中发挥了越来越显著的作用。 化学分析起源于17世纪,但仪器分析直到19世纪末才出 现。20世纪得到大的发展,用于医学的分析仪器,主要沿袭 了现代化学分析仪的方法和手段,如谱分析方法,电化学方 法、各种分离技术等,对人体成份进行离体分析。直接针对 活体内成份的测量,是医学分析仪器的特殊处和极重要的方 面,这里存在有创和无创,短时诊断和长期监测之分。如针 对糖尿病患者血糖的诊断与监测,针对呼吸系统病人的血氧 饱和度的诊断与监测等。 20世纪末得益于生物工程技术和 电子技术的发展,使医用分析仪器在大规模测量和小型化、 快速分析等方面均取得了重大进展。 医学仪器结构发展演变历程: 从机械式(水银温度计、水银血压计、听 诊器、肺活量测量计)?电子电路(晶体管等 分立元件)?集成电路(主要是模拟电路)? 大规模集成电路(主要是数字电路)?智能化 仪器(单片机、DSP高速信号处理器)?微机虚 拟仪器?网络多媒体远程医疗?未来走向~ 测量仪器经历三个时代的发展: ? ●第一代为指针式(或模拟式)仪器仪表 ? ●第二代为数字式仪器仪表 ? ●第三代就是智能式仪器仪表 医学测量仪器的分类 生理检查与记录仪器(心电图、脑电图、血压计、体温计、脉搏测量仪等) 生化检查与记录仪器(血液气体分析仪器、尿液分析仪、血液细胞分析仪) 医学图像仪器(超声波、CT、磁共振、电子内镜等) 临床监护仪器(心电监护、呼吸监护、ICU、CCU) 4.医学仪器发展现状及研究方向 4.1 国外医疗器械现状 美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国,它供应了世界市场40%的医疗器械,同时消费了世界市场的37%的医疗器械,外科手术与医疗仪器比重最大,著名的美国GE(General Elecetric company)、 日本是全球医疗器械第二生产大国,日本的医疗制造厂商以中小企业为主 欧盟占世界医疗器械行业的28%,主要投资于提高对内科疾病的早期诊断、改善治疗程序、损坏器官的置换、可部分操纵的人工骨骼和关节。 4.2 我国医疗器械的现状 目前,我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,我国医疗器械市场已 成为继美国和日本之后的世界第三大市场。 1. 病人监护系列产品的市场需求量大,机电一体化技术的复杂性和加工难度不大,生产厂家较多。 2. 医学影像设备技术含量高,基本上是进口。 3.临床实验室仪器设备是我国40多年来一直缺乏产品开发生产活力的领域,与国外先进水平差距在20年左右。 4. 人才、资金、技术等资源丰富 5. 三大区域形态 近年来,随着我国民营企业迅猛发展,医疗器械产业的发展有了长足的进步,特别是在超声波诊断、病人监护仪等产品。许多企业获得了CE和FDA认证,如深圳迈瑞生物医疗电子股份公司。 (1)专利数量少,科技水平不高 2003-2007年世界医疗器械专利总数100095件 美国专利数量 39794 引用次数 21997 日本专利数量 31127 引用次数 6164 我国专利数量 3431 引用次数 243 (2)品种相对数量多,核心技术缺乏 MRI,CT等大型且价格不菲的医疗设备市场主要集中在GE,西门子和飞利浦等外资公司里 (3)医疗器械监管滞后,管理不合理 4.3 医学仪器未来的发展方向 1. 计算机电路及医疗器械的微型化 集成电路晶片(CCD),DNA发动机 2.智能手术机器人 “埃索普”内镜手术“医生助手”,加拿大机器人“宙斯” 3. 纳米微型化器械 纳米机器人 4. 分子医学 5. 微创与无创方法 6. 器械、药物、生物复合产品 7. 器官移植、辅助器械 医院HIS系统 管理信息系统 ? 门诊管理 物资管理 药品管理 设备管理 住院管理 财务管理 护士工作
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