避孕套的简便检查方法浅淡.docVIP

避孕套的真伪简便检查方法浅谈 耒阳市食品药品监督管理局　徐春夕 避孕套是避孕及预防性病、艾滋病等性传播疾病的主要工具之一由于市场对避孕套市场经营秩序缺乏有效的管理，造成了目前市场上存牌子、品质、价格、管理乱的状。 对避孕套的检查，是以法规为，从细小处着手。检查从以下方面： 从产品注册证上查不管是一类、二类还是三类的医疗器械；不管是大型医疗器械设备，还是小小的棉签，都具有一个注册证号。医疗器械注册证号是整个医疗器械的灵魂，造假者也懂得没有注册证是不能在市场上流通，它们为达到目的有的是伪造注册证盗用注册证等冀食药监械()字第266号 查是盗用正规厂家的注册证号，如“午夜香吻”(河北安琪胶业有限公司，注册证号：冀食药监械(准)字2005第2660015号，批号060101)经该公司确应此批号是假冒的，对于这类产品就要结合包装标签等综合判定 查是伪造注册证号，伪造注册证号的格式与《医疗器械注册管理办法》中国家所规定的格式不同，如“克泄王”、“樱花”安全套，它的医疗器械注册证号：黑药管械(准)字2002第70028号，按照《医疗器械注册管理办法》的规定后面应该是7位数，“第70028号”中的第一位数是分类的编号，这里“7”应为“2”第2、3位是产品类代号，在《中国医疗器械产品分类目录》（旧版）中，避孕套属于6867医用橡胶制品；在《医疗器械分类目录》（2002年8月28日版）中，避孕套属于6866医用高分子材料及制品；后面四位数是注册流水号。“激情延缓”避孕套(顺发乳胶制品有限公司批号040103)，它的医疗器械注册证号：粤药管械(准)字2004第267004号，在《医疗器械分类目录》（2002年8月28日版）中，它这个“67”应为“66”，后面的注册流水号只有三位 看产品注册证号是否过期。如：“君宝乐”(生产日期是2005年1月4日)，“玫瑰之恋”优质安全套(生产日期是2005年4月)，就是了大连乳胶厂的注册证号：辽药管械(准)字2000第2670028号(它的有效期是到2004.12.27日)。还有的是生产厂家使用过期的试生产注册证号继续生产，因此使用过期的注册证号也是大有人在的 查是否擅自改变产品注册组成。一些厂家在避孕套中擅自添加了男性(女性)外用延时湿巾或中药，或伟哥等物质，这就改变了产品组成，这类属于无注册产品。如“并蒂莲”橡胶避孕套(标注的厂家大连乳胶有限公司批号为0512012)”，该避孕套中擅自添加了PENISXL男性外用延时湿巾 查有无进口产品注册证。有的是从国外进口的，或从港澳台进来的未标示进口的注册证号。如标示制造商是“台湾不二乳胶工业股份有限公司”的产品 “富力士”避孕套，未标明注册证号。 2、从产品包装上查，包装、说明书、标签是的门面，一些造假者由于成本原因，所用的包装都显得粗糙、不规范等，包装都是很精美的只有内在裸套的特有特征才能分辨出来具体有六点：一是看产品的包装、说明书、标签是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。从整体来看它的包装、说明书、标签上的各项目是否齐全，如应该要标明产品标准编号的，没有标明的。有的所标的厂家名称与正品不同如：“午夜香吻”避孕套外包装上标示的制造商是“河北安琪(冀)胶业有限公司”，而该企业的名称中就没有“冀”这个字，这是画蛇添足了。二是看使用的商标，也是这个避孕套它用了“HXYTM ”这个商标，而该企业从未使用这个商标。三是从功能主治上看，要看它所标注的功效与《医疗器械产品生产制造认可表》上所批准的是否相符。是否有表示功效的断言，是否包治百病，是否使用不科学的方法及夸大疗效等词语。四是从包装材料上看，正品的材质好，手感好，一般字迹清晰，无错字、漏字，套色好、均匀；假冒的大多使用了淫乱图像，有的包装较为粗糙、套色不准、不均匀等现象。五是从产品名称上看，有的使用了“安全套”，而避孕套标准里的正规名称是“橡胶避孕套”；六是从3C认证号看，如“激情延缓”外包装上标示的制造商是“中国.顺发乳胶制品有限公司”，3C认证号是G000019；而这个3C认证号确是河北鸿发乳胶制品有限公司的。 3、从生产日期与批号上查。有的产品内外包装上的生产日期和产品批号不同，如“富力士”外包装上标示生产批号：407025，生产日期：2005年5月，保质期：2009年4月。盒内避孕套上印的批号(LOT)：PP10014，生产日期(MEG)：04-2002，有效期(EXP)：04-2007。还有些产品的批号、生产日期都是和包装一起印刷的。 4、从产品执行标准查，查生产标准是否和国家规定的相符合。每种产品在其注册时就有一个生产标准，如避孕套执行的是国家强制标准GB7544-2004(于2004.8.1起实施)。有些假冒产品的执行标准是五花八门，如“乐士多、贝思特”避孕套产品标准：G