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从美国国家胆固醇教育计划看循证医学证据对临床指南的重要性
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从美国国家胆固醇教育计划看循证医学证据
对临床指南的重要性
郑 刚
中图分类号:R54 文献标识码:A 文章编号:1007—5410(2006}03—0201—04
现代医学模式的特征是根据大规模前瞻性多中心随机 动脉粥样硬化病变的进展,并减少再次PCI或CABG的要
安慰剂对照临床试验的证据制定临床诊治指南。临床指南 求。
指导临床实践,再通过临床实践验证和修订临床指南,从而 (5)急性冠状动脉综合征早期用药安全有益。
使疾病的诊治达到一个最佳方案。通过对全球最有影响的 (6)糖尿病、高龄(70岁)、有外周动脉粥样硬化病变的
美国国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次报告(NCI、P
患者或女性均可以从他汀类药物干预获益。
ATP
n1)制定和修订过程的回顾及分析,对我们了解循证医 综上所述,他汀类药物干预在冠心病预防的各个方面与
学证据对临床指南的重要性和现代医学模式具有一定的意 层面获得了充分的临床试验证据,从而使NCEPATP珊在
义。 2001年被制定和发表。其明确提出,按危险分层进行调脂治
疗,强调应将冠心病、糖尿病患者的U)kC控制在100
1 NCEPATP
nl制定的临床证据
9
mg/dl(1mg/dl=0.025mmol/L)L3J。
自1995年至2001年NCEPATPⅢ指南制定前,北欧
2 NCEP
辛伐他汀生存研究(4S)、胆固醇事件复发的研究(C—a衄)、普 ATPⅢ指南修订的临床证据
伐他汀长期治疗缺血性疾病研究(LIPID)、西苏格兰冠心病 自2001年NCEPATPⅢ发表以来,有几项以他汀类药
预防研究(w01姗)、德克萨斯空军冠状动脉粥样硬化预
物干预,观察临床终点的临床试验面世。这些研究探讨了在
防研究(灿删/rexc越)s)、前瞻性普伐他汀汇总研究
以往他汀类药物试验中未能充分研究的问题,特别是治疗高
(PPP)、积极降脂治疗减少心肌缺血事件研究(MIRACL)和
危患者血脂异常的重要意义。
随机的血脂与冠心病研究(L-CAD)等大规模临床试验证
心脏保护研究(}丑Ps)HJ,该试验目的是评价高危人群
实[1,2]: (如糖尿病、高血压和脑卒中患者)、在LDL-C水平正常或偏
(1)试验所采用的调脂药物都是他汀类药物,血总胆固
低的高危人群和特定人群(女性和老年人)进行调脂治疗是
醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(u)LC)和三酰甘油(TG)水
否有益。HPS试验是有史以来规模最大的、同时包括冠心病
平都有降低,高密度脂蛋白胆固醇(mI.一c)水平升高。其中一级和二级预防降低LDL-C水平的临床试验,该试验涉及
特别显著的是LDL-C出现了大幅度的下降,冠心病死亡率
多达英国69所医院,从1994年~1997年间共20536例急
和致残率明显降低,尤其是总体死亡率明显降低,非心血管
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