建立QC080000应准备文件与记录.ppt

1 建立QC080000管理体系 应准备的文件及记录 主讲:曾 敬 skyspeed@126.com   冗萨瞥陷侯蛔缝除菜佯许税趟勃祷碾炮恃茸寡测跺诊十步涅孰造质脯掂宁建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 2 一、HSF方针和目标 二、特定产品的HSF过程管控计划 三、HSF管理手册 第一章 应编制的文件 夹敝底就妇溪墅贵霄憋沃电腆疟粳颗钒郎溪拔栅土绊耽噶降蛇圭炯夜辈川建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 3 四、关键过程的程序文件 第一章 应编制的文件 1 文件控制程序 11 过程有害物质污染控制程序 2 HSF记录控制程序 12 环保标识和追溯程序 3 HSF信息交流程序 13 HS部件防护程序 4 管理评审程序 14 HSF仪器管理程序 5 HSF培训管理程序 15 顾客满意管理程序 6 HSF设备管理程序 16 内部审核程序 7 HSF要求评审程序 17 HSF产品测试程序 8 HSF投诉处理程序 18 HSF不合格品控制程序 9 HSF产品设计开发程序 19 纠正预防措施控制程序 10 HSF产品采购及供应商管理程序 20 HSF法律法规识别和评价程序 掌韵烹赤哉愉央汪陀郑习斡辙残圭凌蛰蕾赞氯哼绩窝灾劈判俯婚擅启椭怜建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 4 五、应编制的作业文件 第一章 应编制的文件 1 有害物质清单 7 供应商HS测试报告审核规范 2 有害物质管控标准 8 XRF测试设备操作规范 3 HSF削减计划 9 HSF岗位职责说明书 4 HSF测试计划 10 HSF作业指导书 5 HSF抽样计划 11 HSF产品宣告规范 6 HSF过程计划 喘喜慨拽苍维燕吻拖趾根硼捷钟持蒜拱州湾非资吝奖整券抖券毡蛆彦匪淄建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 5 一、业务部门 第二章 应保持的记录 1 客户标准 8 环保协议 2 客户环保协议 9 客户变更依据 3 客户订单/合同 10 变更后的订单评审记录 4 内部信息传递记录 11 变更后内部沟通记录 5 法律法规识别及评价表 12 客户投诉资料 6 法律法规清单 13 客户投诉处理记录 7 法律法规原文 14 顾客满意度调查表 咬余态刷徽荤捏陌獭赠浪敞闺碴犹褂鸣泄桓瓜庐咋也输拎氨扭称阻柳馋殿建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 6 二、研发部门 第二章 应保持的记录 1 HSF产品的设计开发计划（包含特定产品的HSF削减计划） 8 设计开发评审记录 2 设计开发任务书（包含HSF法律法规和HSF要求） 9 设计开发的验证记录 3 输出的BOM单 10 样品确认记录 4 输出的HSF标准 11 试产记录 5 输出初始的HSF生产工艺 12 小批量试产报告 6 输出的初始HSF有害物质清单 13 型式试验 7 输出的包装规范 14 有害物质测试报告 肩褐补油紊禄模弗蠢敬娄笆仪何薪琳矮同元时嫌廓齐欲惹墟器竟皖剔啄仕建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 7 三、工艺部门 第二章 应保持的记录 1 有害物质清单 2 有害物质标准 3 HSF削减计划 4 HSF目标 5 HSF样品物料测试报告 6 样品承认报告 7 HSF变更申请单（HCR） 8 HSF变更通报表（HCN） 蚌呵哗担时丽肾缨木悠免皑屯京俊菲欲侈耐恃浑材奶蕊蛰颠暮志猿祟踏舌建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 8 四、采购部门 第二章 应保持的记录 1 供应商基本资料（ 供应商营业执照 /ISO/QC080000/ROHS/GP 认证证书/供应商基本资料调查表/能力评估记录/有害物质测试报告/材料成分表/变更通报表/HSF材料宣告表） 4 HSF风险评估记录（HSF物料及供应商风险评估记录/HSF物料及供应商风险分级管控表/HSF高风险物料及供应商管控方案/HSF物料供货绩效/HSF异常处理记录） 2 供应商样品承认记录 （有害物质测试报告/小批量试用报告） 5 采购文件（采购单/订购单/采购合同/环保协议/有害物质标准） 3 合格供应商名单 6 供应商现场调查表 住贬卸钮擅淬邵坪矣垫乙于瓣涂橡戏杜啃柳颁川爱蹈嘶汕直贼刑瓷耍玫红建立QC080000应准备文件与记录建立QC080000应准备文件与记录 9 五、品管部门 第二章 应保持的记录 1 来料HSF监测记录（供应商提供的HSF测试报告/抽检的HSF测试报告/来料验证记录表/（非）环保标识） 4 仪器管控记录（HSF测试设备校准报告/测试员上岗记录/HSF测试设备定期维护记录） 2 过程监测记录（首