网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

9-伦理评审模板 - 仁济医院.ppt

  1. 1、本文档共23页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
9-伦理评审模板 - 仁济医院

Renji hospital 方案名称 申办者 本院主要研究者 研究人员名单 研究者姓名 是否接受GCP培训 研究者职责 前期临床研究-主要结果 人体药理学、药代动力学 安全性和疗效 本次研究方案简介 试验目的: 试验人群: 样本量:我院承担 例 治疗方法: 疗程: 试验用药物的介绍 试验药物介绍 药物名称: 有效成份: 生产单位: 生产批号: 规 格: 使用剂量: 试验用药物的介绍 主要作用机理: 试验用药物的介绍 对照药物介绍 药物名称: 有效成份: 生产单位: 生产批号: 规 格: 使用剂量: 试验用药物的介绍 对照药物的介绍 适应症: 研究设计 入选标准 排除标准 评价标准 知情同意书 知情同意书 知情同意书包含的内容: 药物简介 研究简介 风险与不便 受试者权益 受试者获益 伦理道德 保密性 终止治疗 药物简介 研究简介 风险与不便 受试者权益 受试者获益 伦理道德 本研究严格遵守了各项国际国内的标准规范,包括《赫尔辛基宣言》(The Declaration of Helsinki)人体医学研究的伦理准则 本研究方案和《知情同意书》已经获得仁济医院医学伦理学委员会批准 保密性 终止治疗 * Renji hospital *

文档评论(0)

wujianz + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档