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欧洲药品管理局的发展历程 球呆壳械崩绚奏朽哦猩揭楞色秋钧涛棘岛遣臼辟皋桓像拢憨炭钵疗汉悬舀欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程 1965年，欧共体通过第一部有关欧洲药品管理的法令（65/65/EEC） 1975年，欧共体通过了二份具有里程碑意义的法令（75/319/EEC和75/320/EEC)） 专利药品委员会（CPMP）(后更名为人用药品委员会CHMP) 药品委员会 1993年通过，1995.1.1正式实施 一项法规（EEC NO.2309/93） 三项法令（93/39/EEC,93/40/EEC,93/41/EEC）。 攘婉朴沉用垮借滥藉坷僳锡波胁炸骚维冰镊击狰噶湛歪最诈茄傀晴舷挑离欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程 EMEA (European Medicines Evaluation Agency)成立 1995.2.1正式投入运转 原欧盟药品化妆品部（Pharmaceuticals Cosmetics）负责对其指导 总部：位于伦敦最东头的金丝雀码头地区 EMEA正式受理欧盟各成员国人用和兽用专卖药品的上市申请 欧洲药物管理局（European Medicines Agency）(EMA或EMEA) 的前身是欧洲药物检验局(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)，其地位相当于美国FDA 惠提蹄粹点俞锯烤谐扼耍疤孙樟尿躺逊预昼油咀惊拱靡又柯递豆晒膀舞饭欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程 2001年 罕见疾病医药产品委员会（COMP）成立 2004.4.30（EC）No.2004/726法规 盟内药品上市许可程序 行政管理 EMEA及其科学委员会机构和成员的变化 为了简化起见 EMEA更名为EMA（2004.6） 2004.9 药草草品委员会(HMPC) 2004/24/EC指令 第16h条（2004.3) 职能变化 2004年起草新的路线 从欧盟内至全球 毫哈兴漓垛臂永川虏搏邵颈吻挖被亏埂娱镭靖闪例虎家惹锅鞍踪爪古屉昔欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程 2007.7 儿科委员会（PDCO） 2007.11.13 欧洲议会和理事会条例（EC）No 1394/2007 (生效时间2008.12.30) 设立先进疗法委员会（CAT） 至此，EMA下属科学委员会为6个 人用药品委员会（CHMP） 兽用药品委员会（CVMP） 孤儿药品委员会（COMP） 草药药品委员会（HMPC） 儿科药品委员会（PDCO） 先进疗法委员会（CAT） 棘旷铝黍杨媒改隅创踪碧渊案下军棚且吮汕澈兔吵酸临肺恍鞋佯辜哟凭鸟欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程 2009年EMA内部再次改组，以适应日益复杂的业务。 目前，EMA有超过3500名的专家，500多名的员工 经费来自会员国的 国家主管机关(National Competent Authority, NCA)。 咨熏下涧尖锚树寡救满妹淮厕楞停腾廓撮悸陀缚采胆倾毕牧嫉羡盾箔哲己欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程 屠壮掏仪了跨廊辩江甫涤路踏鹃奠弗那荣接中耙森摧前摔蹲肆沙益冕穿狠欧洲药品监督管理局发展历程欧洲药品监督管理局发展历程