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模块一_收货与验收
模块一 收货与验收 项目一 核收 一、药品待验区域及验收药品的设施设备要求 1.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离; 2.待验区域符合待验药品的储存温度要求; 3.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求; 4.保持验收设施设备清洁,不得污染药品; 5.按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 二、冷藏、冷冻药品的核收 1.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定 2.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。 3.符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验; 不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。 4.收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。 5.对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。 收疫苗是须养护员在场与之同时验收,冷藏药品需将其转运至冷库待验区在30分钟内完成验收,冷冻的需将其转运至冷冻库待验区在10分钟内完成验收。 三、特殊管理药品的核收 1. 特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明 2.验货时需在麻精药品库内进行作业,并逐箱验至最小包装,随货同行和入库验收单需双人签字(收货员及保管员),一类精神药品、麻醉药品需专人验收签字,并交与养护员单独保管。 3.进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。 四、中药饮片及中药材的核收 (一)中药材、中药饮片核收的总体要求 (二)中药(材)饮片验收 1.中药(材)饮片包装检查 2.药材等级规格 中药材规格包括药材的颜色、产地、包装、外在形状。 3.中药饮片质量标准通则 五、销后退回药品的验收 (一)普通药品 1.收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对 2.验收人员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知,对销后退回药品进行核对,对所退药品逐盒、逐瓶、逐批次审查。 3.确定为公司所销售药品,并且不是效期、过期药品,可按采购验收的步骤验收 4.销后退回药品经验收合格后方可入库销售。 5.建立专门的销后退回药品验收记录,记录包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容 6.验收员应当加强对退货药品的验收管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。 (二)冷藏、冷冻药品 销后退回的冷藏、冷冻药品,应当检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。 检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。 对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。 六、验收管理 建立专门的销后退回药品验收记录,记录包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。 项目二 异常情况处理 一、货单不符、资料不全情况的处理 1.无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。 2.随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。 3.随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。 4.没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的,不得收货。 5.对照随货同行单查询采购记录没有采购记录的不得收货。 二、冷藏药品异常情况处理 对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。 三、包装破损、污染、不符合运输条件等情况进行处理 收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。 * *
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