5医学科研设计.pptVIP

医学科研的设计;科研设计是科研的灵魂 严密的设计是取得有价值结果的先决条件 从这个意义上说没有“设计”就没有科研。 ;内容提要;第一节 概述;是否主动施加干预?;第二节 调查设计 ; 临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查研究。 卫生：了解人群的健康状况，研究环境因素的致病和保护作用。;常用的调查：;调查研究的特点：;二、调查设计内容;二、调查设计内容;样本量推算 计量资料 n＝(uασ/δ) 2 uα一般取1.96 δ多为σ的10%～50% ; 某医生欲了解该地成人白细胞数是否偏低。据文献，正常成人白细胞数的标准差约为1000个/mm3 ，若规定允许误差为100个/mm3，样本含量应为多少。 n=(uασ/δ) 2 =(1.96×1000/100) 2 =400（人）;样本量推算 计数资料 n＝(uα/δ) 2p (1-p) p接近0.5 n＝{57.3uα/arcsin[δ/√ p (1-p) ]} 2 p接近0或1; 5. 调查表(questionnaire) 根据调查指标确定对每个观察单位的调查项目。 分析项目：直接用于计算调查指标，以及分析时排除混杂因素影响所必须的内容。 备查项目：为了保证分析项目填写得完整、正确，便于核查、补填和更正而设置的。;例 了解农村卫生人力情况：;;;⑴直接观察法：调查者直接对调查对象进行测量、观察、检查或计数来取得资料。 ⑵采访法： 是根据被调查者的回答来收集资料。 ① 访问 ② 开会调查 ③ 信访 ;三、调查方法;1.普查(全面调查，overall survey）;2.抽样调查(sampling survey);抽样调查;抽样调查;抽样调查;抽样调查;3. 典型调查(案例调查,typical survey);4.?病例对照研究(case-control study);病例对照研究的优点;病例对照研究的缺点;病例对照研究的缺点;5. 定群研究(队列研究,cohort study);队列研究的优点：;队列研究的缺点：;敏感问题的调查方法;样本含量为n的样本 属于A类情况个体所占比例R， “我是A类中的成员”——提问概率P “我不是A类中的成员” ——提问概率（1-P） 调查者通过统计得知回答“是”的比例为r。 则：n×r = n×P×R＋n× (1-P) ×(1-R) r = P×R＋(1-P) ×(1-R) = (2P-1)R＋(1-P) R = (1＞P＞0.5);若将第二个陈述改为与第一个陈述无关的非敏感性问题，如“我是男的”，第一个陈述不变，可预料，被调查者的合作会改进。则r和R之间的关系为： r = P×R＋(1-P) ×(1-R) →r = P×R＋(1-P) ×M M是被调查者中男性所占的比例。M往往是已知或易得知的问题，如性别、年龄、籍贯、职业等等。 即 R = ;第三节 实验设计Experimental Design ;一、实验研究的基本要素;㈠处理因素(study factor，treatment);㈡ 受试对象(study subjects);㈢?实验效应(experimental effect);㈢?实验效应(experimental effect) 1.客观性：主观指标和客观指标。 2.精确性： 准确度或真实性：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。 精密度或可靠性或重复性：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差的影响（如一致百分率、Kappa值）。;二、实验设计的基本原则;①区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础 ②消除和减少实验误差;（一）对照(control)的原则;对照的形式 ; ㈠空白对照(blank control)：;㈡实验对照(experimental control)：施加基础实验条件（非处理因素）。;㈢ 标准对照(standard control)：;㈣自身对照：;㈤ 相互对照 ：;其他对照方式：;（二）随机化(randomization)原则 ;随机化分组方法;随机数字表分组;计算(器)机随机化分组例 电脑产生随机数将10头动物随机分两组动物编号→产生随机数→事先规定随机数者小为甲组，大者为乙组→按随机数排序，分组;(三)重复的原则 (replication);;㈠