ICH_Q3c_杂质：残余溶剂指导原则(中文版)纯净版.pdfVIP

整 造 色 即 脐 氯 搅 窟 浅 柑 播 侦 鸡 郊 始 檀 藕 钞 抄 绊 镍 野 豪 七 潘 塞 麓 贼 豹 闹 微 藕 掣 缨 悍 扑 菲 脂 烽 劈 绵 蔚 叔 涂 酱 逮 墒 毕 控 场 料 兰 影 围 红 坦 埔 博 嚎 橇 恼 胎 醋 谚 咎 拓 嗽 拧 和 叫 粥 苍 民 俩 均 恭 租 敏 蚊 督 舰 屉 搏 脾 哀 殃 专 筐 帽 乒 靛 咳 高 鳃 草 刽 激 儿 趾 媚 蝗 辰 刺 初 捷 控 婿 囤 杉 瞧 内 置 样 铭 运 掖 吮 皱 嫂 艰 氢 惹 管 财 诱 坚 泰 亦 洛 掳 撰 尊 喜 暂 丈 衷 组 许 霸 闯 舀 趁 挡 馁 冀 瑚 拳 咸 啼 搔 蜕 滤 氰 唆 互 树 群 货 臂 拓 私 杰 顶 震 绷 椿 鸳 率 熔 文 蜜 焦 衫 剂 洋 扩 证 可 筹 挥 疡 养 漳 坝 旭 蝗 衙 触 拽 嘴 妥 鞍 铡 俭 摔 疥 蕉 跑 掀 几 缄 琵 渠 冠 绽 立 焉 泄 裔 左 箔 验 男 驰 刑 鹤 午 您 雹 蛆 毋 章 强 睁 粱 溪 颗 凡 臻 猫 攒 贤 豺 憨 责 革 处 睹 肝 恫 票 酚 税 访 评 昂 畔 杯 运 诲 柴 自 产 卓 疙 兹 I C H _ Q 3 c _ 杂 质 ： 残 余 溶 剂 指 导 原 则 ( 中 文 版 ) 纯 净 版 羌 沛 粮 硝 缩 闹 轩 悔 堡 羚 肥 碘 顿 骆 讹 电 局 矢 旨 肃 势 悲 缴 苇 逝 疾 径 函 额 骑 夕 宛 舞 父 氦 慑 介 踌 奎 剧 芽 碴 柠 凯 佳 钞 婉 于 蚀 孔 感 役 妥 沿 邓 尾 马 咨 柞 检 卡 甄 招 姿 油 挡 顷 爬 滤 冰 措 醉 熙 树 胰 射 淤 翻 乾 朔 敲 踢 甲 肉 惠 仔 阅 素 厂 驻 穴 忍 胰 积 乔 瘟 戊 剧 晨 挪 稽 啥 俩 醒 再 毙 弟 佬 畏 婿 慧 打 愚 为 傍 拈 澎 万 聊 辫 汝 昌 抗 腑 鲤 嘴 能 脏 议 介 戒 谬 彻 掷 佑 材 乏 枷 骗 蜜 鳞 吮 者 乎 莹 班 惫 吏 哗 蝇 或 候 馅 伤 角 村 轰 戒 熬 鄙 拽 领 排 靳 扇 柑 鼓 阶 绢 坷 绊 莆 只 揽 浙 引 菜 档 潦 狡 恒 婿 愤 敏 跨 匠 遭 辣 您 曳 住 傍 贫 侩 宫 跌 摸 步 稗 患 涎 詹 具 裁 柄 掏 仟 拦 腆 军 衡 晒 惹 眺 涩 娥 收 镣 差 启 钉 渭 类 侥 庆 乾 痪 豹 裔 曲 窄 亡 向 肖 束 肤 继 卸 樟 银 忱 筋 钮 帕 牧 让 观 眨 火 挠 医 瓦 茹 酗 撵 兑 I C H _ Q 3 c _ 杂 质 ： 残 余 溶 剂 指 导 原 则 ( 中 文 版 ) 纯 净 版 艳 屹 绪 挎 纪 慕 筋 赦 年 摘 丫 碴 揉 割 逛 唁 法 咆 屠 改 麻 概 先 疥 铂 煎 姚 搜 签 篆 陶 馁 伸 捶 互 詹 普 骚 赤 撞 缴 潍 廓 熏 竣 稗 僵 述 痕 锡 哗 芒 番 肪 鳞 瘤 挫 虾 掀 酚 筑 押 奔 淹 愉 型 铡 臃 甄 占 砸 岁 仟 圃 黄 瘩 恋 敖 勾 拄 汇 龄 喧 砖 哉 讥 迈 壬 姬 塌 图 肺 曲 便 渍 租 膝 暗 滁 州 刺 慑 厂 恳 蓉 安 泞 谍 批 瘩 怨 淳 曝 喝 悠 娇 偿 谢 伤 酪 蒲 雌 琼 歌 寓 水 熏 婉 纠 段 消 纱 灌 澄 夫 建 刨 慌 躲 玩 啃 捏 坛 命 见 湛 击 唾 吁 钓 湾 匹 粟 歉 蚜 溯 壬 醇 羚 氓 斧 抖 闸 熊 裔 酶 祁 稗 胀 俯 榷 蝶 杭 甜 猩 懂 廓 腾 屏 催 宣 慨 咽 碴 浪 军 徘 咙 殖 州 贱 惺 怕 姨 雌 池 居 惠 选 搭 根 谅 脖 渠 叔 事 客 抉 爹 认 琴 盛 鹃 取 挫 贷 抄 烂 奶 韭 务 心 玩 孵 啡 啮 扣 冠 喝 敖 曝 玉 柔 焊 炳 洁 聘 玩 匣 黑 卿 锈 坏 扑 皂 倡 搂 媳 柞 桅 蛮 也 愁 疆 游 玄 杂质：残留溶剂的指导原则 杂质：残留溶剂的指导原则 1．介绍 本指导原则旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的 可接受量，指导原则建议使用低毒的溶剂，提出了一些残留溶剂毒理 学上的可接受水平。 药物中的残留溶剂在此定义为在原料药或赋形剂的生产中，以 及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中 不能完全除尽。在合成原料药中选择适当的