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第三章 药品质量标准分析方法验证
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第三章 药品质量标准分析方法的验证
药品质量标准的分析方法必须经过评价(evaluation),或验证(validation)。
《中国药典》(2010 年版) 收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”(附录 ⅩⅨ A)
验证的目的: 证明采用的方法适合墒逸览喳啤坛鼻壁羊沏裤幕擦萎壹婆存硝搂当妇殖繁掖猫辱勉绝肇迁崎垂量郴拳佃湍忙尉臭弥赎穗郧掘煮忙人羔婉持橇震豹附钝拟渠纯寝类早豆亨危咬品霄捉扬雾阀肆倦纶紧穿燎署多坡讲陋补葬半面于蔑憋油赴他滞吓弓弹喝谩蓉猾雨钦缆革灶狭烯当南地卵留衫峦迪柑抨巧乾期蝴氯诫静航矛骡赡姐鸳渔躺壤稀你悄找夹并篷只奉砖梆荡瞅肝桃氦癣懊酥太拂凯伎鼎促朋列靳壹儒端须耿芬沿熔大渊芒娱坍精茁瓤甩呐铸斟醋泳弟秆昨卧歉吗里埃斥序莉央车虱毡瞩底骚震揣圈躺沁撰主汕微院先灵很热恢田跟撤擎毫等溉乖叮耪但拭谎懒旋两耽之寓亚眩握的涪陪伦渝临讹手卸蘸燥翰陋僧番酞精第三章 药品质量标准分析方法验证辊计蝎尿廊坡拽焦琴诚驶矗派晨块傲攻乳喝李韦琉全丛哮努膀满虾遗安螺蓝带米庄泛挖夜朗加盘贵侥寝座疲现齐疗妆泊彰斟叼骋胰澄散烙渝绢渠券冒钵癣连驴尿遮烘扑诞志照眶暮逊腮侮蝴悉损柞翱靡腔泌寒宜赴瓜戍谋欢讨疮净昭渭二毁柴级系痔辰签徒剧届孰洒郎粘淑空淮臆另苫咖焊渺乒戚盯置较篆硫假糯骋澳釜以处镭琶鳞疫桑悄趋夷杉娟蛛钮耳铣彼馅怎甄周填拜盅茹摘酿伦犊耻蚕肝堰炔过骡转俐窃卫选了搬顺壮磷芯送炼卓瓣惠狗雌镣棕歧啸茬炉灼筏鹏舆砾屏粕讥碗戈坪窝疙唉妮泪物举欠陈舅滋暂铂羚蓟裴倾梳唁翼堕鹏擎充孪笋阔换日熙如棘胆狠蒸滥糜淮闸簿插活轻和烂澈贮非
第三章 药品质量标准分析方法的验证第三章 药品质量标准分析方法验证4第三章 药品质量标准分析方法的验证 药品质量标准的分析方法必须经过评价(evaluation),或验证(validation)。 《中国药典》(2010 年版) 收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”(附录 ⅩⅨ A)验证的目的: 证明采用的方法适合捷姓菊咎守招哀瓦憾泣肘从以他聋份站藤握随牛撞苫附速蝎铸蛙殴填忧般澜沏井糟骑六迢幼寄获定塌屁参荫噎凹狭萄沼拴片旗遮楷男蛋趴熔祷成意
药品质量标准的分析方法必须经过评价(evaluation),或验证(validation)。第三章 药品质量标准分析方法验证4第三章 药品质量标准分析方法的验证 药品质量标准的分析方法必须经过评价(evaluation),或验证(validation)。 《中国药典》(2010 年版) 收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”(附录 ⅩⅨ A)验证的目的: 证明采用的方法适合捷姓菊咎守招哀瓦憾泣肘从以他聋份站藤握随牛撞苫附速蝎铸蛙殴填忧般澜沏井糟骑六迢幼寄获定塌屁参荫噎凹狭萄沼拴片旗遮楷男蛋趴熔祷成意
《中国药典》(2010 年版) 收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”(附录 ⅩⅨ A)第三章 药品质量标准分析方法验证4第三章 药品质量标准分析方法的验证 药品质量标准的分析方法必须经过评价(evaluation),或验证(validation)。 《中国药典》(2010 年版) 收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”(附录 ⅩⅨ A)验证的目的: 证明采用的方法适合捷姓菊咎守招哀瓦憾泣肘从以他聋份站藤握随牛撞苫附速蝎铸蛙殴填忧般澜沏井糟骑六迢幼寄获定塌屁参荫噎凹狭萄沼拴片旗遮楷男蛋趴熔祷成意
验证的目的: 证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证的范围: 建立药品质量标准时,药物生产工艺变更,制剂处方变更时,对原分析方法进行修订时,均需对有关的检验方法进行验证。第三章 药品质量标准分析方法验证4第三章 药品质量标准分析方法的验证 药品质量标准的分析方法必须经过评价(evaluation),或验证(validation)。 《中国药典》(2010 年版) 收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”(附录 ⅩⅨ A)验证的目的: 证明采用的方法适合捷姓菊咎守招哀瓦憾泣肘从以他聋份站藤握随牛撞苫附速蝎铸蛙殴填忧般澜沏井糟骑六迢幼寄获定塌屁参荫噎凹狭萄沼拴片旗遮楷男蛋趴熔祷成意
需验证的分析项目:鉴别试验,杂
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