达菲Tamiflu(磷酸奥司他韦胶囊)说明书教材.pdfVIP

核准日期：2006 年 10 月 13 日 修改日期：2006 年 12 月 22 日 2007 年 4 月 19 日 2007 年 7 月 23 日 2007 年 9 月 19 日 2008 年 4 月 10 日 2009 年 3 月 2 日 2009 年 7 月 1 日 2009 年 11 月 11 日 磷酸奥司他韦胶囊说明书磷酸奥司他韦胶囊说明书 磷酸奥司他韦胶囊说明书磷酸奥司他韦胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称【药品名称】】 【【药品名称药品名称】】 通用名称：磷酸奥司他韦胶囊 商品名称：达菲® Tamiflu® 英文名称：Oseltamivir Phosphate Capsules 汉语拼音：Linsuan Aositawei Jiaonang 【成份【成份】】 【【成份成份】】 本品主要成分为磷酸奥司他韦。 化学名称：(3R, 4R, 5S) -4-乙酰氨基-5-氨基-3 (1-乙丙氧基) -1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐 化学结构式： 分子式：C H N O ·H PO 16 28 2 4 3 4 分子量：410.4 【性状【性状】】 【【性状性状】】 本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。 【适应症【适应症】】 【【适应症适应症】】 1．用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 （磷酸奥司他韦能够有效治 第 1 页 共 15 页 疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2 ．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格【规格】】 【【规格规格】】 75 毫克 （以奥司他韦计） 【用法用量【用法用量】】 【【用法用量用法用量】】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的 耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天 （理想状态为36 小时内）就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦胶囊在成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75 毫克，每日 2 次，共 5 天。 儿童 对 1 岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。 体重 推荐剂量 （服用5 天） ≤15 千克 30 毫克，每日2 次 15-23 千克 45 毫克，每日2 次 23-40 千克 60 毫克，每日2 次 40 千克 75 毫克，每日2 次 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为 75 毫克，每 日1 次，至少 7 天。同样应在密切接触后 2 天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预 防流感的推荐剂量为 75 毫克，每日 1 次。有数据表明连用药物 6 周安全有效。服药期间一 直具有预防作用。 特殊人群用药指导 肾功能不全患者 流感治疗：对肌酐清除率大于 30 毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在 10-30 毫升/分钟者，推荐使用剂量减少为每次 75 毫克，每日一次，共 5 天。不推荐将磷酸奥司他 韦用于肌酐清除率小于 10 毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续 第 2 页 共 15 页 腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料 （见【药代动力学】和【注意事项】）。 流感预防：对肌酐清