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主要内容 第八讲 发酵工程与人类健康 • 生物制药 • 抗生素 • 功能性发酵食品 一、生物制药 生物技术药物特征： （一）生物技术药物的概念 （1）产品来源 （2 ）适应性 利用生物技术生产的在生物体内存在的天然活性物质。 （3 ）活性物质 （4 ）主要生产技术 生物技术：包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、 • 来源:包括细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞等各种表达系统 微生物发酵工程、生物电子工程、生物信息技术与生物芯片、 得到的特征细胞产物。 生物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等; • 适应性:包括人体内诊断药物、治疗药物或预防药物。 天然活性物质：即生物技术药物的来源是细菌、酵母、昆虫、 • 活性物质:包括蛋白质或多肽,蛋白多肽类似物或衍生物, 由蛋白多肽组 植物和哺乳动物细胞等各种生物内的特征细胞产物。 成的药物产品。 • 主要生产技术包括:基因工程技术,抗体工程技术或细胞工程技术。 1 • 基因工程技术是指将编码目的蛋白外源转染至宿主细菌或 细胞(如大肠杆菌、酵母或哺乳动物细胞) 中,通过培养基 • 基因工程产品：所有的基因重组蛋白 因工程菌株或细胞株来生产蛋白； • 抗体工程产品：有通过杂交瘤技术生产的治疗性 • 抗体工程技术也称细胞融合技术或杂交瘤技术,主要用于 抗体,主要是鼠源抗体 非基因重组的治疗性抗体药物的生产； • 细胞工程产品：所有的细胞治疗和组织工程产品 • 细胞工程技术主要是指动物细胞的大规模培养技术,主要 以及细胞培养生产的疫苗 用于用哺乳动物细胞表达的基因工程产品或杂交瘤细胞分 泌的单克隆抗体的生产,也是细胞治疗/组织工程产品的主 要生产技术,还是生产基因治疗病毒载体或灭活或减毒病 毒疫苗的主要生产技术。 （二）生物技术药物的分类 （1）重组蛋白 （2 ）疫苗 （3 ）治疗性抗体 （4 ）核酸类产品 （5）细胞治疗/组织工程类产品 2 (1) 重组蛋白,是生物技术药物最主要的一类,狭义的生物技 术药物专指基因重组蛋白,如基因重组的胰岛素、干扰素、 （ 4 ） 核 酸 类 产 品 , 如 反 义 寡 核 苷 酸 (antisense 促红细胞生成素( EPO) 、组织型纤溶酶原激活剂(t- oligonucleotide) 和基因治疗。反义寡核苷酸药物是通 PA) ,融合蛋白Enbrel 、基因工程乙肝疫苗、基因重组 过干扰基因的复制、转录等抑制导致疾病的蛋白质