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医疗器械产品技术要求编号黔械注准20162410098.doc
医疗器械产品技术要求编号:黔械注准20162410098
一次性使用真空采血管
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1型号及规格见表1
表1 真空采血管规格型号表
类别 用途 型号 规格代号 公称采血量(ml) 管体规格 常用色标 血清类采血管 普通管 无添加剂 Z 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 PET:
9×120
13×75
13×100
16×100
玻璃:
8×120
12.4×75
12.4×100
15×100 红色 促凝管 促凝剂 ZL 橙色
分离胶管
分离胶 G 黄色 分离胶/促凝剂 GL 血浆类采血管 血糖管 氟化钠/草酸钾 FX 灰色 氟化钠/EDTAK2 FE 氟化钠/EDTAK3 氟化钠/EDTAN2 氟化钠/肝素钠 FH 浅绿色 氟化钠/肝素锂 血凝管 柠檬酸钠(9: 1) 9NC 1.8、2、2.7、3、3.6、4、4.5、5.4、6.3、7.2、8.1、9 蓝色 肝素管 肝素钠 NH 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 绿色 肝素锂 LH 分离胶/肝素钠 GH 深绿色 分离胶/肝素锂 PT管 分离胶/EDTAK2 GE 陶瓷白
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