修改sop细菌、内毒素的采样准则解读及临床实践0204.ppt

透析液微生物污染的综合控制 水处理系统、供水管路、浓缩AB液、透析机的微生物污染都能造成透析液污染，透析设备中任何一项被污染都能引发相邻设备的微生物污染，有效控制个部分的污染，才能降低透析液的微生物污染。 水处理 供水管路 透析机 浓 缩 液 透析液 持续质量改进 加强对透析过程各个环节的质量控制，持续提升透析质量 持续质量改进 监测和评估内毒素确保血液透析医疗使用安全 大纲 采样准则 临床实践 小结 小结 日本JSDT2011 对透析用水、透析液的细菌和内毒素要求最严格 我国卫生部血液净化SOP2010标准与国际先进标准水平尚有一定的差距 部分大城市透析用水/质控标准在全国标准之上，同国际标准水平 小结 明确了采样的项目、内容、频率 明确相关的检测项目标准 指导了临床实践的方式和方法 有利于内容、管理和操作的标准化 完成质控检查和医院检查考核的要求 做到持续质量改进（CQI） 确保血液透析医疗安全 谢 谢！ . SOP细菌、内毒素的采样准则解读及临床实践 大纲 采样准则 临床实践 小结 大纲 采样准则 临床实践 小结 内毒素检测取样 取样位置 水处理系统的末梢——验证水处理 透析机水入口处——验证管道污染情况 透析器入口透析液——验证透析液内毒素 每台透析机必须同步检测 取样注意事项 放开阀门，放流半分钟左右 取样人员带一次性无菌手套，将取样瓶塞用酒精棉球消毒后取下 迅速对准水流，接满瓶，盖瓶塞（若影响瓶管塞，可倒掉部分） 封口膜或胶布封口，送检验 取样注意事项 应使用无热原取样瓶 取样人员应清洗双手、酒精喷手、带一次性无菌手套 取样过程应保持无菌，时间要短，动作要快，减少污染 送检过程一定要密封 大纲 采样准则 临床实践 小结 细菌内毒素检查法 细菌内毒素检查法：系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法，内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。 细菌和内毒素超标的原因 透析用水制备 小结： 清除的物质 微生物 滋生速度 机械过滤器 微粒 碳过滤器 氯胺 （消毒剂） 陡升 软水器 钙、镁 （水垢） 反渗机 离子 骤降 化学方面的净化 机械过滤器 碳过滤器 软水器 反渗机 微生物方面的净化 粒子 氯胺 钙 镁 钠 其他离子 化学方面的净化 可能影响内毒素水平的因素 可能影响内毒素水平的因素 浓缩液 可能影响内毒素水平的因素 储水设备 储水桶出口和储水桶入口、水处理出口比，内毒素水平有所上升 柯晓洁 沈波 丁小强等 上海地区36家透析中心透析用水内毒素水平现状调查和影响因素分析 可能影响内毒素水平的因素 消毒方式 消毒表现 清洗表现 除钙表现 热度在 85℃ +++ 0 0 过乙酸 +++ 0 + 甲醛 +++ 0 0 次氯酸钠 +++ +++ 0 热度+碳酸钠 +++ ++ 0 柠檬酸 0 + +++ 醋酸 0 + +++ 热度+柠檬酸 +++ + +++ 透析液与透析用水内毒素检测的取样 透析液取样点：在透析液流入或流出透析器的位置取样。 透析液与透析用水内毒素检测的取样 透析液取样方法 透析液与透析用水内毒素检测的取样 透析用水取样点：反渗水输水管路的末端。 透析液与透析用水内毒素检测的取样 透析用水取样方法 透析液内毒素超标的主要原因 透析用水超标 透析浓缩A、B液超标 透析机水路系统（消毒不良）超标 以上因素叠加 透析液内毒素超标的主要原因 微生物污染趋势 透析用水微生物、内毒素超标的可能原因 水源、预处理部分 反渗透机 透析用水供水管路、储水容器 透析用水内毒素超标的对策与预防 水源、预处理部分 水源：自来水应符合国家饮用水标准，微生物可能存在于高层建筑储水箱。 预处理部分：建议活性炭采用双罐结构，增加反冲频率，控制微生物生长。预处理化学消毒后清洗困难，消毒意义甚微。 透析用水内毒素超标的对策与预防 反渗透机部分 维持合理的回收率，回收率与水质成反比关系，一般控制在70%。 透析机工作结束后，水处理系统应两小时至少启动一次，保证水的流动抑制微生物生长。 定期消毒，防止生物膜的形成（建议至少每三个月一次）。 透析用水内毒素超标的对策与预防 透析用水供水管路、储水容器部分 输送管路及储存容器选用卫生级器件，管路直径合理 输送管路采用单路串联结构。选用直接供给方式 管路内水的流速大于0.4m/s：15mm管路水处理产水量大于用水量4.2L/min，20mm管路大于用水量8.4L/min 定期消毒，防止生物膜的形成（建议至少每三个月一次） 透析浓缩A、B液内毒素超标的对策与预防 浓缩A液PH值在2--3，盐的浓度较高能抑制微生物生长和繁殖，一般不易被污染。 使用联机B干粉 使用成品浓缩A、B液 使用含氯化钠的B液