麻仁润肠软胶囊.PDFVIP

麻仁润肠软胶囊 Maren Runchang Ruanjiaonang 【处方】火麻仁136g 炒苦杏仁68g 大黄136g 木香68g 陈皮136g 白芍68g 【制法】以上六味，大黄粉碎成细粉。火麻仁、苦杏仁榨取脂肪油，备用。药渣与白芍粗粉照流 浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2015 年版通则0189），用65%乙醇作溶剂，浸渍24 小时后 以每分钟35ml 的速度渗漉，收集漉液1800ml，回收乙醇，药液备用。陈皮、木香提取挥发油，蒸馏 后的水溶液另器收集。药渣加水煎煮1 小时，滤过，滤液与上述两种药液合并，浓缩至相对密度为1.35 （50℃）的稠膏，加入上述大黄细粉和大豆磷脂9.8g，混匀，真空干燥，粉碎成细粉，再加入上述脂 肪油、挥发油，并加植物油调整总量至500g。混匀，制成1000 粒，即得。 【性状】本品为软胶囊，内容物为深棕色黏稠状液体；气微香，味苦。 【鉴别】 （1）取本品内容物4g，加0.5%氢氧化钠溶液20ml，混匀，加石油醚（6090℃）15ml， 振摇提取，弃去石油醚层，水层加盐酸调节pH 值至34，置水浴上加热30 分钟，放冷，移至分液漏 斗中，用乙醚振摇提取2 次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶 液。另取大黄对照药材0.2g，加水15ml，盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药 典2015 年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（30～ 60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点。 （2）取本品内容物5g，加石油醚（6090℃）50ml，加热回流30 分钟，弃去石油醚液，药渣挥 干，加甲醇25ml，加热回流30 分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品， 加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则0502）试验，吸取上 述两种溶液各10l，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：3）为展开剂， 展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展至 约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品内容物4g，加水10ml，用石油醚（6090℃）提取2 次，每次20ml，弃去石油醚层， 再用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次20ml，合并正丁醇液，浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝在 水浴上拌匀，干燥，加于中性氧化铝柱（200 目，2g，内径10mm），以乙酸乙酯-甲醇（1：1）30ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制 成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则0502）试验，吸取 上述两种溶液各10l，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10： 0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物2g，加乙醚10ml，超声处理30 分钟，离心（4000 转/分钟）5 分钟，取上清 液，作为供试品溶液。另取苯甲醛对照品，加乙醚制成每1ml含0.02l 的溶液，作为对照品溶液。照 气相色谱法 （中国药典2015 年版通则0521）试验，聚乙二醇20000 （PEG-20M）毛细管柱（柱长30m， 内径为0.25mm，膜厚度为0.25m）；柱温为程序升温，初始温度为80℃，保持20 分钟，以每分钟100℃ 的速率升温至200℃，保持5 分钟；分流进样，分流比5：1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1µl， 注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】酸值 取本品1g，加中性氧化铝5g，拌匀，加乙醚25ml，振摇使溶解，滤过，滤液置锥 形瓶中，蒸干，加入乙醇-乙醚（1：1）混合溶液