仪器校准管理程序.doc

仪器校准管理程序 版本 修订 变更内容 制订 审核 核准 日期 次数 页次 章节 A 第一次发行 目的 为了对证明产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量的结果的有效性，特制定本程序。范围 本程序规定了检验、测量和试验设备的采购、使用、检定、校准、保养、失效处理等内容，适用于本组织内所有检验、测量和试验设备的管理。定义（无）职责 4.1 4.1.1负责检测器具的验收、标识、校准、检定； 4.1.2提出检测器具的需求； 4.1.3负责检测器具相关文件资料的管理工作； 4.1.4依据测量系统分析计划，进行测量系统分析； 4.1.5负责与检测器具有关的委外校准、检定工作； 4.1.6编制“检测器具校准计划”、“新产品的测量系统分析计划“。 4.2 负责检测器具的采购、编号。 4.34.3.1制定检验器具的操作规程、维护保养要求、验收标准； 4.3.2使用部门负责自制检具的设计、校准准则的制订； 4.4 使用部门 4.4.1负责按操作规程使用检测器具，对失效的检测器具及时反馈； 4.4.2负责检测器具的封存、启用、日常维护及保养工作； 4.4.3对失效器具使用情况的追溯。程序 5.1检测器具的采购 5.1.1 品质根据先期产品质量策划的要求及各部门对检测器具的需求，确定所需的规格、精度、数量，提交“”，经部门负责人审核后，报总经理批准。 5.1.2 经总经理批准后的申请，反馈至，按《采购管理程序》实施采购。 5.1.3检测器具到厂后，通知品质进行验收，品质根据单进行开箱检查，确认其型号、规格、精度、外观、性能等是否符合要求，当检测器具无检定证书时, 品质工程师得到总经理批准后，送交有资格的机构进行校准验证。并将结果填入“工装/设备验收记录”，反馈至。 5.1.4 验收合格的检具，由统一编号，在器具上予以标识，填写 “检测器具清单”。 5.2 检测器具的使用 5.2.1 无标识的检测器具不能投入使用。 5.2.2 检测器具的存放及使用地点须保持清洁、干燥、符合使用条件。 5.2.3 使用部门应明确检测器具的负责人。 5.2.4 检测器具的使用人员及负责人应了解其基本工作原理、操作程序、注意事项、保管维护要求等。 5.2.5 对大型及精度要求较高的检测器具进行日常保养工作。5.2.6 检测结果应如实记录在相关表格上，不得涂改。对检测器具应贴有检定合格证或校准合格证，合格证内容应有检测器具编号、检校日期、失效日期、检校人签字。 5.3 检测器具的定期检定及校准 5.3.1 品质工程师根据先期产品质量策划特殊要求，制定“检测器具检校计划”，报总经理批准后交有资格的国家量具检定机构执行，并保存有关的记录。 5.3.2 品质工程师应及时更新标识校准合格的检测器具，并将校准结果记录于“检测器具校准记录表”、“检测器具清单”中保存。未定期检校的检测器具不应投入使用。 5.3.3 如果公司自行用试验软件或比较样件用作检验手段时，除使用前加以校准外，应定期检，并保存记录。 5.3.4 对于内部/外部均无法校准的检测器具（如自制检具），在取得顾客认可的情况下，可由原仪器的生产厂家承担检校工作； 5.3.5 当出现下列情况时，应对检测器具暂时停用，进行校准； 操作员在使用时，发现精度有偏差，检测结果不一致或有偏差；在非工作场地（如组织外部）使用后。 5.4检测器具的失效处理5.4.1 当检测器具发生故障及在校准中发现失准时，使用部门应立即停用该检测器具，并在器具上予以标识，通知品质工程师。 5.4.2负责过程追溯，凡采用失效检具检测过的产品均视为不合格品，按《不合格品控制程序》处理。 5.4.3 负责失效器具的修理或送外修理工作。 5.4.4 经修理后的检测器具须经重新验收合格、重新标识（必要时应进行测量系统分析）后，方可投入使用。 5.4.5 对于无法修理或经修理后仍检校不合格的检测器具，由使用部门提交“工装/设备报废、维修申请单”，报总经理批准，并在该检测器具的相关资料中记录。 5.5 对所有量具、测量和试验设备（包括雇员自备的量具）的校准活动记录必须包括以下内容： 5.5.1设备标识，包括校准设备所依据的测量标准。 5.5.2由工程更改所进行的修订（如适用）； 5.5.3在校准/验证时，获得任