血站血液核酸检测实验室管理 - 江苏省血液中心.PDFVIP

血站血液核酸检 测实验室管理 南京红十字血液中心 马贵明 高危献血人群现状 同性恋人员增加。 大城市多于小城市。 以无偿献血为名，实以体检为目的。 达到规定的献血间隔期便积极参与，不间断。 在一个城市不合格后，会到另外一个城市再次 献血以验证上次检测结果的准确性。 高危献血人群现状 1单采血小板ACD-A/1U 检测全项合格 单采血小板ACD-A/1U 检测全项合格 单采血小板ACD-A/1U 检测HIV阳性 2全血ACD-B/300 检测全项合格 全血ACD-B/300 检测HIV阳性 3全血ACD-B/300 检测全项合格 全血ACD-B/300 检测HIV阳性 4全血ACD-B/300 检测全项合格 全血ACD-B/300 检测HIV阳性 资料来源**省 高危献血人群现状 窗口期的HBV、HCV、HIV感染者若不进行NAT 检测必然导致输血后感染的发生。 NAT检测是目前减少HBV（56/33天）、HCV （82/22天）、HIV（22/11天）输血窗口期感 染的有效方法。 献血者招募时必须加强对高危献血者的排查 工作。 核酸检测实验室关键控制点 场所 人员素质 标本采集、贮存、运输管理 （多部门协作） 试剂质量 检测模式 检测管理 信息系统 NAT检测实验室平面图 核酸检测实验室 分为3个区：试剂准备间、标本处理提取 间及扩增检测间。总面积约120平米。 试剂准备间约20平米： 独立设置，用于试剂贮存、试剂制 备、试剂分装、反应液制备、耗材准备 等。 阴阳性对照、质控品不能保存于该 区。 核酸检测实验室 标本处理提取区约60平米： 用于标本保存、标本准备、标本混合、 核酸（RNA、DNA）提取，并将提取后核酸加 入扩增反应管。 扩增检测区约40平米： 用于核酸扩增检测及检测结果发放。如 采用核酸提取及扩增检测一体的自动化分析 仪，则核酸提取及扩增均在该区进行。 核酸检测实验室 各区配备专用工作服、仪器设备、实验耗材和 清洁用具等，不可混用。 分别对各区的可移动物贴相应的标签以示区 分，如 “试剂准备间 ”、 “标本处理提取 间”、 “扩增检测间”，防止混用。 检测试剂、实验耗材及工作人员严格遵守从试 剂准备间→标本处理提取间→扩增检测间的单 向通行原则，不得逆向通行。 各区应设置通话及网络系统，安装清洁水源、 水池，排水必须设置S弯路，防止污染。 核酸检测实验室 各区均须设置缓冲间和通风窗，门设置为子 母门，呈斜对开形，各区之间设玻璃可视 区。 试剂准备间为正压。 标本处理提取间为负压。 扩增检测间负压应大于标本处理提取间负 压。 排风口应高出房屋顶部。 排风机应设置在实验室外。 有条件实验室最好设置一个备用实验室。 核酸检测实验室 符合二级生物安全实验室要求。 具备完成核酸检测工作所需条件： 环境条件：室内温度15℃-25℃，室内湿度 20%-85%，空气流通，照明充足，整洁干净及严 格合理分区。 仪器设备：试剂冰箱、生物安全柜、配套 检测仪器、UPS、紫外灯、空气消毒仪器及独立 空调等。 核酸检测人员应严格执行相关操作规程，防止 污染。 非本实验室工作人员，未经许可不得入内。 核酸检测工作人员 专业血液检测技术人员，并获得相关 培训资质（各层次人员配置要合 理）。