数字诊疗装备研发试点专项概论.docVIP

“数字诊疗装备研发”试点专项2017年度项目申报指南建议 本专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、示范应用评价研究等工作，加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装备整体进入国际先进行列。 本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应用解决方案研究、应用示范和评价研究4项任务,下设54个重点方向，2016年已启动项目数71个。 结合实施方案总体安排以及立项情况，拟部署先进治疗技术诊疗一体化可靠性与工程化技术生物学效应评估技术新型磁共振成像系统低剂量X-射线成像系统新一代超声成像动态实时系统手术机器人新型诊疗技术解决方案新型服务模式解决方案(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.1.2 新型放射治疗技术 研究内容：探索多粒子束 考核指标：每个项目至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。 实施年限：2017-2019年。 拟支持项目数：不超过3个。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.2诊疗一体化前沿技术 1.2.1微创植入和精准介入诊疗一体化前沿技术 研究内容：研究基于虚拟现实与增强现实诊断的微创植入和精准介入临床的 考核指标：每个项目至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。 实施年限： 2017-2019年。 拟支持项目数：不超过4个。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.2.2 精准外科诊疗一体化前沿技术精准外科解决临床重大问题 考核指标：每个项目至少有1项先进前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、查新报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；申请/获得不少于2项核心发明专利。 实施年限： 2017-2019年。 拟支持项目数：不超过2个。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.3 可靠性与工程化技术 1.3.1医学影像设备可靠性与工程化技术 研究内容：围绕医学影像设备的可靠性与工程化瓶颈问题，开展核心部件的失效模式效应分析及预防措施、加速寿命试验与验证评价方法等可靠性技术研究；开展整机可靠性设计、建模、仿真和验证技术研究；建立医学影像设备及核心部件的可靠性模型库和数据库，开发相关的软件工具和专用可靠性检测装备；探索可靠性与工程化技术共享推广服务模式。 考核指标：建立提交应用测试规范和运行报告6项标准草案或省级以上监管机构认可的可靠性评价规范及指导性原则，建立2类以上核心部件的可靠性测试平台；申请/获得发明专利 实施年限：2017-2019年。 拟支持项目数：1-2个。 有关说明：国家认定的医学影像设备专业检测机构牵头，国家级共性平台建设。(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.3.2放射治疗装备可靠性与工程化技术建立提交应用测试规范和运行报告6项标准草案或省级以上监管机构认可的可靠性评价规范及指导性原则，建立2类以上核心部件的可靠性测试平台；申请/获得发明专利 实施年限：2017-2019年。 拟支持项目数：1-2个。 有关说明：国家认定的放射治疗装备专业检测机构牵头，国家级共性平台建设。(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 1.4 生物学效应评估技术 1.4.1生物学效应评估技术 研究内容：针对数字诊疗装备的评价问题新方法相关/获得发明专利 实施年限：2017-2019年。 拟支持项目数：不超过2个。 有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1：1。 2.重大装