农药登记药效试验资料规定与要求—2012.pptVIP

农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 1、申请表内容 制剂中有效成分及其它成分的名称和含量 混配制剂中各有效成分的名称及含量 剂型 试验作物（不可笼统的填成蔬菜、果树，除草剂要区分水稻移栽田、直播田、抛秧田等） 防治对象（不可笼统填成病害、地下害虫、杂草等） 五、药效资料评审 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 2、药效试验报告管理规定要求 试验地点应与试验批准证书相符 试验单位应为农业部认证的资质单位 试验单位分杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植调剂、杀鼠剂和卫生资质范围，应注意试验单位及其负责人在其资质范围内完成的试验报告才予认可 需要提交两年药效报告的必须有年度重复 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 试验名称、试验批准证书号 试验样品封样号、试验协议备案号 承担单位名称 总负责人及技术负责人签字 试验完成日期、试验单位盖章 3、药效试验报告封面内容要求 4、田效试验报告初步审查 试验报告中的药剂名称、试验作物与防治对象、生产厂家、试验地点是否与临时（或正式）登记申请表、田间药效试验批准证书一致。 按照《田间药效试验报告编写要求》与《田间药效试验报告模板》，审查试验报告是否完整，是否按规定的内容和格式提供了试验报告摘要和正文，是否在报告封页上有试验批准证书号、样品封样编号、负责人签名，是否在封面加盖公章和骑缝章。 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA * 5、田效报告的完整性科学性合理性审核（一） 试验药剂的名称、含量、剂型、混配制剂的配方（或配比）等是否与登记申请表等资料中的一致； 试验药剂的剂量设置是否按高、中、低剂量进行，除草剂还需设置中量倍量，是否选择当地常用的、已在试验作物和靶标上登记的、相同作用机理的药剂作为对照药剂且按当地常规剂量使用； 报告中药剂的施药次数、施药时期、使用方法是否合理，是否能充分发挥药剂的特性，是否符合农业生产实际； 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA * 5、田效报告的完整性科学性合理性审核（二） 报告中的试验数据是否完整、准确、可靠，是否提交了原始数据，试验结果是否按要求作了统计分析和差异显著性比较，是否记录了对作物、天敌等非靶标生物的影响； 报告中结论，对药剂的评价是否是依据试验结果客观分析得出的，常规药剂的防治效果是否达到了防效指标，对于异常的试验结果是否作了原因分析； 与已登记的同类产品进行比较，判别药剂的剂量、使用技术是否适当，以减少偶然性因素对药剂评价的影响。 农 业 部 农 药 检 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA * 6、室内活性测定报告审核（一） 按照《农药登记室内生物活性测定试验报告编写要求》，审核试验报告的格式是否规范，内容是否完整，是否在报告封面上有负责人签字并加盖公章； 试验靶标，是否与登记申请的靶标一致； 药剂处理，试验药剂的剂量设置是否合理，