打针剂中添加剂的不良反应题目研究.docVIP

注射剂中添加剂的不良反应问题研究 赵祎镭* 宋永熙（ 哈尔滨医科大学第一临床医院药学部，哈尔滨市 150010） 摘要 目的：综述注射剂中常用添加剂引起的不良反应及临床表现，通过分析原因寻求降低不良反应发生率的途径。 方法：根据添加剂的结构性质，对注射剂中添加剂的不良反应信息进行综述，并从合理用药、配伍禁忌和制剂等方面提出合理的改进意见。 结果：多数注射剂中添加剂在临床使用中均发生不同程度的不良反应。结论：注射剂中的添加剂是一些药物产生不良反应的根源。 关键词：注射剂；添加剂；不良反应 Research on the adverse reactions of drug additives in the injectable preparation Li Lihua, Song Yongxi (Department of pharmacy, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Harbin 150010, China) ABSTRACT OBJECTIVE: To summarize the adverse reactions and clinical manifestations of the common used additives in the injectable preparation, and to explore the way of reducing the incidence rate of the adverse reactions. METHODS: According to the constitutive properties of these additives, the information of these adverse reactions were summarized, and then some reasonable progressive opinions were proposed, such as rational administration, incompatibility and pharmaceutical preparation. RESULTS: It was likely that the additives in the majority injection happened with some adverse reactions to a certain extent. CONCLUTIOND: The additives in the injectable preparation maybe the source of the adverse reactions. KEY WORDS: injectable preparation; additive; adverse reactions 注射剂是速效剂之首，但是，在快速治疗疾病的同时，注射剂所引起的不良反应也具有发病迅速、难以控制等特点。随着新药品不断地研发，药物在生产过程中常加入一些助溶剂、增溶剂、潜溶剂等附加剂。虽然多数附加剂为惰性物质，但是经过长期临床实验证明，此类物质也可能是不良反应的源头。2006年我国曾发生鱼腥草注射液中毒事件，经调查造成过敏的原因是作为助溶剂的聚山梨酯。由此证明，药品中应用的特殊附加剂或制备过程中残留的溶剂都可能是造成严重危害的祸根。 本文从注射药物直接进入静脉的特点和用药安全两方面考虑，对注射剂中常用添加剂的不良反应进行收集、分析，并尝试提出合理的改进方法，为临床药物疗效的发挥、不良反应的降低等方面提供参考。 1 注射剂中常用添加剂的不良反应 随着疾病研究的日益深入，逐渐研发了新靶点及副作用低的新药。面对上述疗效良好，但是溶解度较低的药物，我们选择加入适宜的添加剂，以增加药物的溶解度，从而提高药物的生物利用度。其中，常见的添加剂包括：乙醇、甘油、丙二醇、苯甲醇、聚山梨酯、聚氧乙烯蓖麻油聚合物等。经过临床实践证明，上述注射剂中常用的添加剂都已收入FDA《非活性组分指南》，均可用于肌肉注射或静脉注射[1]。 1.1 乙醇(alcohol)、甘油(glycerin)和丙二醇(propylene glycol) 乙醇、甘油、丙二醇作为注射剂的常用溶剂，能以任意比例与水混合，而磺胺类药、局部麻醉药、维生素A/D、性激素、氯霉素及很多挥发油均能用丙二醇溶解。研究表明，注射剂中丙二醇的比例在10%~60%之间，一定比例的混合液能延缓某些药物的水解，增加其稳定性，当其浓度选用适宜时，作为注射剂溶媒，有速效或延效作用。。 适当浓度的乙醇可以提高药物在水中的溶解度，但是乙醇属于中枢神经系统的抑制剂，