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炽灼残渣检查法标准操作程序
1．目的：
2．范围：适用于炽灼残渣检查。
3．职责：QC负责本规程的实施；
4．规程
4．1原理：药品（多为有机化合物）经高温加热分解或挥发后遗留下不挥发的无机物，经加硫酸并炽灼（700～800）后生成金属氧化物或其硫酸盐，经计算即可判定结果。
4．2仪器与设备：电子天平（感量0.0001g）、高温电炉、坩埚、坩埚钳、通风柜、干燥器。
4．3试液与试剂：硫酸、分析纯、滴管。
4．4操作方法
4．4．1取坩埚置于高温电炉内，将盖子斜盖在坩埚上,经700～800℃炽灼约30～60分钟，取出坩埚，稍冷片刻，移置干燥器内盖上盖子，放冷至室温（一般约需60分钟），精密称定坩埚重量。再在上述条件下炽灼约30分钟，取出，置干燥器内，放冷，称重；直至恒重（连续两次炽灼后的重量差异在0.3㎎以下的重量），备用。以上炽灼操作也可借助煤气灯进行。
4．4．2 取供试品1.0～2.0g或各该药品项下规定的重量，置已炽灼至恒重的坩埚内，精密称定。
4．4．3将盛有供试品的坩埚斜置电炉或煤气灯上缓缓灼烧(避免供试品骤然膨胀而逸出),炽灼至供试品全部炭化呈黑色，并不冒浓烟，放冷至室温。此过程应在通风柜内进行操作。
4．4．4 除另有规定外，滴加硫酸0.5～1.0ml，使炭化物全部湿润，继续在电炉或煤气灯上加热至硫酸蒸气除尽，白烟完全消失（以上操作应在通风柜进行），将坩埚置高温电炉内，盖子斜盖于坩埚上，在700～800℃炽灼约60分钟，使供试品完全灰化。
4．4．5 按操作方法（4．4．1）自“取出坩埚，稍冷片刻”起，依法操作，直至恒重。以上炽灼操作也可借助煤气灯进行。
4．5记录与计算
4．5．1记录炽灼的温度、时间、供试品的称量，坩埚、残渣及坩埚的恒重数据，计算结果等。
4．5．2 计算
炽灼残渣%=[（残渣及坩埚重-恒重的空坩埚重）/供试品重量]×100%
4．6计算结果按有效数字修约规定修约，使与标准中规定限度的有效位数一致，其数值小于或等于限度，判为符合规定，其数值大于限度时判为不符合规定。
5．标准依据：《中国兽药典》2000年版。
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