- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
保证生产优良药品, 是药品生产和管理的基本准则
GMP、GLP与GCP的目的和意义 GMP:药品生产管理规范 GLP:药物非临床研究质量管理规范 GCP:药物临床实验质量管理规范 GMP的检查对象 GAP 中药材生产质量管理规范 GSP 药品经营质量管理规范 人 生产环境 制剂生产的全过程 保证生产优良药品, 是药品生产和管理的基本准则 (人为产生的错误减小到最低) (防止对医药品的污染和低质量医药品的产生) (保证产品高质量的系统设计) GCP 保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试 者的权益并保障其安全。 GLP 临床前研究,用于评价药物的安全性
文档评论(0)