国产噻托溴铵粉吸入剂 - cttqmccom.ppt

署名 内容纲要 扩张气道 缓解气体陷闭 改善预后 内容纲要 COPD最佳药物治疗－加拿大胸科学会推荐 （1）轻症：必要时可首先应用短效支气管扩张剂 （SABD） 吸入；如症状持续，可使用长效抗胆碱能药（LAAC） ＋短效β激动剂（SABA）或长效β激动剂(LABA)＋ SABD （2）中等程度：即AECOPD不常发作（每年 1次） ①LAAC 或 LABA + SABA(必要时) ②如症状持续，LAAC ＋ LABA + SABA(必要时) ③如症状持续，LAAC + 吸入糖皮质激素（ICS)/LABA + SABA（必要时） （3）严重程度：即AECOPD 经常发作（每年 1次） ①LAAC + ICS/LABA + SABA（必要时） ②如症状持续，LAAC + ICS/LABA + SABA（必要时）± 茶碱 COPD治疗主要针对可逆因素 胆碱能性气道收缩 是引起COPD气流受限、气体陷闭 肺过度充气的 主要可逆机制 抗胆碱药物的药理作用 气道的神经－受体调节 噻托溴铵对COPD支扩作用的特点 1、在COPD病人中噻托溴铵的支扩作用较LABA强 因为COPD支气管收缩主要由胆碱能神经张力增加所致 2、COPD患者多半是年龄较大者，气道?2受体减少 3、噻托溴铵的支扩作用不受?2受体变异的影响 噻托溴铵其他的独特药理作用 具有抗炎作用，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导的炎症反应 具有抗气道重塑作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生等作用保护气道重塑 噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用 噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖 噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素 内容纲要 国外噻托溴铵治疗COPD的结论 UPLIFT（对肺功能的潜在长期疗效研究） 5593例中重度COPD患者为期4年治疗研究证实： 1、能显著推迟患者首次急性加重的发生时间 2、减少每年加重次数 3、降低急性加重导致患者住院的风险和治疗期间死亡的风险 4、能明显持续提高患者的健康相关生活质量 5、明显降低呼吸道和心脏合并症发生率，具有良好安全性 中华结核.呼吸病杂志2010年7月第3卷第7期 研究方法 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究 受试者数（计划的和分析的）：计划入组240例，实际入组病例205例，其中噻托溴铵组103例，对照组102例。 试验组：国产噻托溴铵粉吸入剂，由江苏正大天晴药业股份有限公司提供 方法：试验分2个阶段，第1阶段为第1周的洗脱期， 第2阶段为12周的治疗期。受试患者应用安慰 剂，根据病情需要可酌情应用平喘药 第2周至第13周给予天晴速乐用药，每次一粒胶囊放入特殊装置刺破后吸入，连续吸两次，每日一粒胶囊18微克 天晴速乐显著改善FEV1 两组患者用药12周后肺功能上升率的比较 天晴速乐显著改善肺功能 天晴速乐显著改善呼吸困难 两组病人用药12周后症状累计减少率比较 天晴速乐显著改善临床症状提高运动耐量 两组病人用药12周后临控率、有效率比较 天晴速乐减少COPD急性加重的发生 天晴速乐良好耐受性、安全性高 安全性结果： 不良反应噻托溴铵（速乐）组发生率为7.77% 安慰剂组发生率12.75% 表现为口干、咽喉不适等。所有不良事件的严重程度较轻，且都不影响继续用药而自行消失 实验室检查和心电图结果在噻托溴铵组和对照组之间无差别 结 论 天晴速乐? -噻托溴铵粉吸入剂 每日一次吸入治疗，保持24小时气道开放 显著改善肺功能 显著改善呼吸困难症状 显著提高运动耐量 减少COPD急性加重的发作 显著改善生活质量 内容纲要 天晴速乐基本信息 通用名：噻托溴铵粉吸入剂 类别：长效抗胆碱能药物 性状：供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末 用法用量：18μg /次，一日一次，通过特 定装置吸入服用 规格及价格： 18μg*10粒/盒：？元 18μg*10粒＋吸入装置/盒：？元 * 那么COPD究竟是一个什么样的疾病呢？复读上面内容，突出红字的内容 COPD的治疗主要是针对气流受限的可逆因素包括： 中央和外周气道平滑肌的收缩 支气管内炎症细胞的聚集、粘液的分泌和血浆渗出物 运动时肺动态充气过度 复读上面内容 复读上面内容 复读上面内容，重点强调速乐还有抗炎和气道重塑的作用 适应症为适用于COPD 维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿, 及其伴随性呼吸困难的维持治疗以及急性