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质量/环境/职业健康安全/食品安全管理体系 企业 （1）以利润为目标； （2）具有分工与合作； （3）具有不同层次的权力与责任制度。 企业面临的巨大挑战主要来自 三个方面 顾客 [ Customer ] 竞争 [Competent] 变化 [ Change ] 营销管理质量管理计划管理采购管理技术管理设备管理生产管理库存管理固定资产管理财务管理成本管理劳动人事管理人力资源管理客户关系管理关键绩效指标管理………… 对组织要求的几个方面 经济性 质量 环境 职业健康与安全 社会责任 ISO9000---- 质量管理体系系列标准 ISO14000---- 环境管理体系系列标准  ISO9000、ISO14000、OHS18000、ISO22000利益 ● 强化质量/环境/食品安全/职业健康安全管理; ● 降低管理风险，减少损失； ● 增强顾客信心； ● 疏通内外部的信息沟通渠道； ● 提高公众形象及信任度； ● 改进服务能力，提高社会满意程度； ● 证实管理体系能力； … … … ISO9000族标准文件结构 ISO9001 质量管理体系---要求 ● 规定了QMS要求 ● 对外，用于证实能力 ● 对内，用于建立健全有效的QMS 原则一 ———— 以顾客为关注焦点 原则二 ———— 领导作用 原则三 ———— 全员参与 原则四 ———— 过程方法 原则五 ———— 管理的系统方法 原则六 ———— 持续改进 原则七 ———— 基于事实的决策方法 原则八 ———— 与供方互利的关系 0 引言 1 范围 2 引用标准　  3 术语与定义　  4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理　  7 产品实现 8 测量、分析和改进 控制所有过程的质量 过程控制的出发点是预防不合格 所有过程均可遵循PDCA模式进行管理 P----策划 D----实施 C----检查 A----处置和改进 ISO9001标准的基本要求 ISO9001:2000 质量管理体系---要求 ●规定了QMS要求 ●对外，用于证实能力 ●对内，用于建立健全有效的QMS 0 引言 1 范围 2 引用标准　  3 术语与定义　  4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理　  7 产品实现 8 测量、分析和改进 总体要求 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e)监视，测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。  组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 建立和实施质量管理体系文件是管理体系基础 文件要求 　质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程有效策划、运行和控 制所需的文件；e)本标准所要求的记录。  不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒体。 a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；