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医院药事质量管理与可持续发展 青岛大学医学院附属医院 孙 伟 2008. 1 内容提要 医院药事管理背景 “医院管理年”督导、检查回顾 检查标准 具体检查内容 医院药事管理的可持续发展 内容依据 医院管理评价指南 《医疗机构药事管理暂行规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《处方管理办法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 医院管理年活动检查标准 第一部分 医院药事管理背景 在众多的医患矛盾中，药品成为一个重要的焦点… 在众多的政策中，药事管理法规举不胜举… 随着社会经济水平的提高，如何得到良好的药学服务，成为公众的新需求… 新法规给药学人员提出高要求，处方审核、点评、用药指导……难点？如何克服？ 医药分开 ——我们的新定位在哪里？ 临床药学已经搞了很多年， 真正的出路在哪里？ 一连串的药害事件，耐药菌株的不断发现…如何保证公众的用药安全？ 医院药事管理—— 越来越受到公众、舆论、官方乃至我们自己的关注…… 医疗体制改革 尝试与反思(2003-2005)： 2003年年初，国务院发展研究中心社会发展研究部与世界卫生组织合作，确定了“中国医疗卫生体制改革”的课题研究。 “目前中国的医疗卫生体制改革基本上是不成功的。” 2005年7月28日，国务院发展研究中心社会发展研究部副部长葛延风担任课题组负责人的最新医改研究报告发布。 “摸着石头过河”的方式？ 医疗体制改革 2006年的努力： 规范医疗服务价格与信息公示 医院辅助诊断检查互认制 合理用药、使用高价耗材及 网上药品招标采购 开展和实施惠民医疗服务 积极推行新型农村合作医疗制度 发展城市社区卫生服务 探索推进办医体制改革 和产权制度改革 医疗体制改革 医疗体制改革——突围2007： 建设四项基本制度,主张医药经济分开 基本卫生保健制度 多层次的医疗保障体系 国家基本药物制度 公立医院管理制度 《处方管理办法》:? ? 《处方管理办法》自2007年5月1日起施行。 保证医疗卫生服务的安全、有效、经济，规范医生的处方行为。 “医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药”——就可以取消以药养医？ 要取消以药养医，需要对医疗机构设计一套比较完整、更加合理的经济政策。 这也是当前深化医疗卫生体制改革方案中一个最核心、最难的政策问题。 《处方管理办法》:? ? 医嘱单纳入处方管理问题： His系统—医嘱由护士录入电脑—住院药房—打印出来后进行中心摆药。这样药师是无法审核处方及审查合理用药。如果将医嘱单纳入处方管理，现在的工作流程需要变更，而且各病区须配备专职临床药师，不然不利于开展工作。 药品说明书以外的用法问题： 在临床实践中，经常会有药品说明书以外的用法出现，医师和药师面临: 一方面按照赫尔辛基宣言：“若医生认为新的治疗方法能够治愈疾病、恢复健康或缓解痛苦，那么医生有权使用新的治疗方法”，在医疗医师使用药品说明书以外的用法并不违背医学伦理道德，况且不少药品的新适应症也是实践中发现的。 另一方面医疗行业是一个风险行业，任何医疗方案和药品使用都可能有副作用，现在人们法律意识和自我保护意识都在提高，一旦治疗中发生药品不良反应事件，就会引起医疗纠纷。《办法》对此也没有明确规定。 《处方管理办法》:? ? 药师队伍现状问题： 上岗资质要求高，短期内难以实现。如将工作内容由药品供应保障型向药学技术服务型转化，现有医院药学专业人员专业知识需要不断强化。虽然临床药师培训试点工作已经启动，由于存在准入门槛高、培训人员少等问题，临床药师队伍的建设还需努力加强。 处方点评制度实施问题： 影响药物合理使用的因素很多，并且是互相关联的，如果不建立一套行之有效的处方评价标准，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预等工作很难落到实处。 党的十七大报告中明确提出： 要坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开。 主张医药经济分开 高强说：“在实行医药分开这个问题上，我们不主张机构分开，不主张管理分开。医和药之间这种天然的联系是分不开的。但是主张经济上分开。要完善通过其他渠道增加对医院的补偿，解决好药品的收入与医院的经济关系问题。” 关注众多药事管理相关法律法规 药品管理法及实施条例 医疗机构药事管理暂行规定 药品注册管理办法 新药审批办法 药物临床试验质量管理规范 药品通用名称命名原则 处方常用药品通用名目录 药品说明书和标签管理规定 处方管理办法 麻醉