对照组常用的干预方式.docVIP

对照组常用的干预方式 在实验性研究中，设立对照组也是一种干预。对照组常用的干预方式有： (1) 空白对照 不给任何干预的对照，通常用于无损伤、无刺激的实验室研究、动物实验和临床试验。如评价肺癌患者术前呼吸锻炼对减少术后并发症的效果，试验组患者术前做呼吸锻炼，对照组患者不做术前呼吸锻炼。 (2) 与试验组操作相同的对照，通常用于有损伤、有刺激的动物实验。例如，试验组动物注射药物，对照组动物注射无药理作用的生理盐水。类似的假干预还有假灌注、假手术、假照射等，目的是保证试验组和对照组接受损伤和刺激相同。 (3) 安慰剂对照也是一种，主要用于临床试验。安慰剂(placebo)的主要成分是乳糖、淀粉、生理盐水，不含任何有效药物，但其外型、大小、味道与试验药相同。对照组使用安慰剂，目的保持对照组与试验组患者心理作用对疗效评价的影响。使用安慰剂要以不损害病人健康为前提，在没有可靠对照药物时才允许使用。在临床试验中，安慰剂对照属于盲法试验。受试者不知道真实分组情况，称为单盲（single blindness）。如果疗效评价者和受试者都不知道真实分组情况，称为双盲（double blindness）。在双盲的基础上，如果资料分析人员也不知道真实分组情况，则称为三盲 (triple blindness)。 (4) 标准对照 对照组的干预采用公认的“标准”方式，主要用于临床试验。如伦理上不允许在患者身上采用空白对照或假干预，试验新的药物或治疗方法，对照组患者应采用目前疗效确定的药物或治疗方法。特别在新药研究，应采用目前疗效最好的药物作为对照药。 有些因素可能直接或间接的影响观察人群或对照人群对所研究疾病的易感性，导致某因素与某疾病间的虚假联系，由此而产生的偏倚称为易感性偏倚。易感性偏倚的典型例子是在对职业性疾病研究中的健康工人效应。当在对某一有毒物质对作业工人的健康危害进行研究时，可能会发现暴露于该有毒物质者的死亡率或某些疾病的发病率反而比一般人群低。原因是接触此类有毒物质者，由于工作性质的需要，其健康水平就比一般人群高，或者对毒物的耐受性比一般人群要强，因而对某些疾病的易感性低所致。不认识这一点就可能会导致错误的结论。 5.排除偏倚 在研究对象的确定过程中，没有按照对等的原则或标准，而自观察组或对照组中排除某些研究对象，这样导致因素与疾病之间联系的错误估计，称为排除偏倚。 6.无应答偏倚 无应答者是指研究对象中那些没有按照研究设计对被调查的内容予以应答者。某个特定样本中的无应答者的患病状况，以及对某一或某些研究因素的暴露情况与应答者可能不同，由此而产生的偏倚称为无应答偏倚。无应答偏倚在观察性研究或实验性研究中均可发生。