ISO2015新版剖析.ppt

* * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 9.3 管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 应策划和实施管理评审，考虑到变化的商业环境和与组织战略方向相一致。 管理评审应考虑： a)以往管理评审措施的状态， b)与质量管理体系相关的外部和内部议题的变化， c)质量管理体系绩效的信息,包括以下信息的趋势和指标: 1)不符合和纠正措施； 2)监测和测量结果； 3)审核结果； 4)客户反馈； 5)供方和外部提供方的议题； 6)过程绩效和产品符合性 d)持续改进的机会。 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定: a)持续改进的机会，和 b)质量管理体系的任何变更需求。 组织应保持文件化信息作为管理评审结果的证据，包括采取的措施 变化点：管理评审本身就是一种监视和测量的手段，与EHS体系一致！ 管理评审非常关注内部/外部变化！ 更多的质量管理体系绩效信息 9 绩效评价 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10 改进 10.1不符合和纠正措施 不符合发生时,组织应: a) 对不符合作出反应,适用时，并且 1)采取措施对其控制和纠正，和 2)处理其后果， b)评价消除不符合原因而采取措施的需求,以便不再发生或在其它地方发生，通过: 1)评审不符合， 2)确定不符合的原因，和 3)确定是否有类似不符合存在,或可能发生， c)实施任何必要的措施， d)评审所采取的任何纠正措施的有效性，和 e)如需要，对质量管理体系进行更改， 纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。 组织应保持文件化信息作为下面的证据： a) 不符合性质和采取的任何后续措施，和 b) 任何纠正措施的结果。 变化点：对不符合采取的纠正行动更加明确。强调质量管理体系应不断吸收纠正措施引起的更改。 10 持续改进 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10 改进 10.1不符合和纠正措施 不符合发生时,组织应: a) 对不符合作出反应,适用时，并且 1)采取措施对其控制和纠正，和 2)处理其后果， b)评价消除不符合原因而采取措施的需求,以便不再发生或在其它地方发生，通过: 1)评审不符合， 2)确定不符合的原因，和 3)确定是否有类似不符合存在,或可能发生， 变化点：对不符合采取的纠正行动更加明确。强调质量管理体系应不断吸收纠正措施引起的更改。 10 持续改进 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 10.2 改进 组织应改进质量管理体系的适宜性,充分性和有效性。 组织应改进质量管理体系, 过程，产品和服务,适当时, 通过响应以下方面: a) 数据分析的结果， b) 组织环境的变化， c) 已识别风险的变化(见6.1)，和 d) 新的机会。 组织应评价，排定优先顺序和确定要实施的改进。 变化点： 强调QMS体系改进时应关注风险，确定优先顺序！ 10 持续改进 转版流程 手册更改 程序文件评审,按需要更改 内审员培训换证,并按新版标准进行内审 做一次管理评审 需更新的文件 外包过程 文件控制(电子档管理) 岗位说明书增加 信息系统维护 顾客财产 计算机软件确认方法 顾客满意度 内部审核(不合格报告) 纠正预防措施有效性评审 Question Answer * * STATE the time the class is scheduled to begin in the morning and when it will end each day. STATE that there will be a break each morning and afternoon, and that participants will have one hour for lunch. Suggest a cafeteria (if available) or some nearby restaurants. STATE that there is no smoking allowed during class. Also explain the smoking rules for the building. STATE where phones are in the building that can be used to make calls. ASK that all mobile phones, pagers, and alarms be turned off during class time. STATE where the r