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过期药品回收问题与对策论文.doc
过期药品回收问题与对策论文
.freelic and the development of the concept of the people’s health,family medicines in the reserves are increasing fast.The problems of expired medicines to the families are the large unity,the environment and people’s health.Houst face and solve.In this paper,the current recovery from the analysis of expired drugs start ent of a drug,neighborhoods and munities,the media and public security departments of the long-term recovery of expired drugs linkage mechanism for the implementation of the laedicines to ensure that the human body linkage
药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标,过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。因此,加强对过期药品的监管,构建过期药品回收的长效机制,是确保人体用药安全、维护人民健康的客观要求。
1 过期药品现状及危害
随着我国社会经济的快速发展,人民健康观念和意识不断加强,我国非处方管理制度的实施,消费者不需医生处方可自行判断、购买、使用非处方药品,使得家庭中储存的药品品种增多、数量加大、储备过剩;与此同时,过期的药品给消费者带来了较大浪费和潜在的安全隐患。据2006年一项社会调查表明,我国各大城市平均每个家庭有过期药215粒,其中30%~40%的药品超过有效期3年以上。我国约有78.6%的家庭存有备用药品,其中高达82.8%的家庭没有定期清理储存过期药品的习惯,90.1%的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历1。以上数据表明,如忽视过期药品的处理将会给社会带来新的危害。
1.1 药品安全性及稳定性不可控 药品是预防、治疗、诊断人体疾病的特殊物质,药品使用的有效性、安全性及稳定性取决于在有效期内使用2。有效期对于药品有两种意义:一是表示该药品性质不稳定,在符合规定的储备条件下,必须在有效期内使用,超过有效期即为劣药,禁止销售和使用。二是表示药品生产企业对该产品质量负责的时间期限,即如果在储存条件符合药品要求的条件下,药品在有效期内出现质量问题,生产企业对此负有工商责任3。过期药品中一方面药物有效成分含量下降或消失导致药效降低或失效,另一方面可能出现与治疗作用无关的不良反应,其质量不可控,安全性和有效性都得不到保证,出现用药安全问题不易追查和追究责任,这也是药品的本质所决定的。
1.2 扰乱药品市场 由于对过期药品缺乏完善的回收机制和监督制度,社会中部分利欲熏心的不法分子将过期药品回收后,通过更改包装、篡改批号等,又进入城市药品市场,流入农村、小型医疗机构等销售渠道,干扰正常的药品销售市场,不仅使患者贻误治疗,而且给人民群众的身体健康和生命安全带来很大隐患。
1.3 对环境的污染 我国将过期药品已列入“国家危险废物目录”,如果随意丢弃或以生活垃圾处理,会对环境造成严重污染。特别是磺胺类、青霉素类等药品,污染尤为严重,因为药品非常易于分解,而且不少药品有毒,对环境的污染主要有生物性、放射性以及化学性三种,而化学性污染已成为土壤和水体的最大杀手,过期药品正是此类污染源之一。怎样应对过期药品的回收与科学处理的问题,也是我国市场经济持续发展中的问题。
过期药品的存在扰乱了药品流通秩序,侵害了国家和百姓利益,对老百姓的用药安全构成严重威胁。当前急需对家庭过期药品进行合法回收并及时销毁。
2 我国目前过期药品回收困境
2.1 相关法规制度不健全 中华人民共和国《药品管理法》对药品生产、销售、使用都做了明确规定,禁止销售和使用都做了明确规定。然而对于过期药品的回收处理特别是对零散的家庭过期药品缺乏明确的法律法规和行之有效的监督机制。目前全国除少数大中城市对过期药品进行了公益或者有偿回收活动外,绝大多数地区对过期药品的回收还停留在社会倡导和人民群众的自愿回收上,缺乏一套健全的回收机制。
2.2 经费问题的困扰 药品监督管理部门是药品质量管理机构,同时也是回收过期药品的主体部门。回收工作要组织公益宣传,公益回收活动和统一销毁过期药品的活动涉及的综合费用十分庞大,因为过期药品回收箱的覆盖范围也较广,而药品监
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