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临床试验方案学习分享概要1
临床试验方案学习分享; 临床试验方案名称中提取信息;今天分享是你明天成功的基石,每一次分享带给你一次成长;今天分享是你明天成功的基石,每一次分享带给你一次成长; 流程中提取信息; 实验室检查值值得关注; 临床试验方案的可操作性验证(一);组织CRA学习----提问题、提出质疑
组织调研----纳入、检查是否都能做、是否与方 案一致
反馈修改意见;研究中心的筛选分享;财务科; PI单位应该考虑的影响因素;;门诊资源;;能入选受试者的数量
能否保证受试者依从性
是否存在竞争同种疾病的不同临床试验
是否有足够的工作人员参与试验,仪器设施的情况
是否愿意为研究付出时间
如何达到试验记录的要求,如何管理试验相关文件
如何通过机构和独立的伦理委员会的审查;询问研究者
特色科室与特色专业
既往信息
流行病学
疾病的地域性与季节性;熟悉项目要求;;Click to edit company slogan .
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