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- 2017-08-02 发布于贵州
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对照品管理
目 的
保 证 试 验 用 对 照 品 的 有 效 性 , 可 靠 性 及 供 应 及 时 。
适 用 范 围
化 验 室 使 用 QC 主 管 负 责 监 督 本 规 程 的 实 施 。
定 义
无
安 全 注 意 事 项
无
规 程
对 照 品 的 种 类
GSK 提 供 的 参 考 对 照 品 、 USP 对 照 品 或 仪 器 校 正 片。
中 国 药 典 的 对 照 品。
各 种 仪 器 校 正 片 (品 )。
对 照 品 的 申
产 品 分 析 所 用 的 基 准 对 照 品 应 由 QC 向总 部 申 请 或 向 USP 以 及 当 地 药 检 机 构 直 接 购 买 。
GSK 内 部 对 照 品 的 申 提 出 申 请 , 由 相 关 人 员 进 行 订 购 非 GSK
对 照 品 的 接 收
对 照 品 应 该 严 格 建 帐 管 理 , 每 一 种 对 照 品 的 每 一 批 次 建 立 一 页对 照 品 接 收 使 用 记 录 表 。 收 到 新 的 对 照 品 时 , 对 照 品 管 理 员 应 该 立 即 在 对 照 品 接 收 登 记 表 上 登 记 相 关 信 息 ( 参 见 附 录 1 ) 。
收 到 新 的 对 照 品 或 更 新 的 分 析 报 告 时, 对 照 品 管 理 人 应 及 时 更 新
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