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计算机管理系统 在药品购销中的应用 计算机管理系统在药品购销中的应用 • 计算机系统是药品经营企业从事药品经营活动和质 量管理活动的物质载体，是企业质量管理体系的重 要组成部分。药品经营企业应当建立与企业经营规 模和经营范围相适应的计算机系统。企业的计算机 系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，实 施药品在流通领域运动轨迹的完全掌握，实现药品 追溯达到零死角，提供药品监管部门电子监管的全 覆盖，保证药品质量管理活动有序高效运行。 计算机管理系统在药品购销中的应用 • 企业应当建立符合 《药品经营质量管理规范》 （以 下简称“规范” ）要求的计算机系统，对药品的购存 销等质量控制环节进行全面规范管理，对采购药品 合法性、供货单位、购货单位合法性、收货验收、 储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召 回、追溯等过程或行为进行有效管控。 • 企业的计算机系统应当能够具备药品监管部门进行 监管的条件。 第一节 计算机系统的配置要求 • 企业的计算机系统必须满足四个方面的配置需求：服 务器和终端机（工作站电脑）、网络（内部局域网 络）、数据库软件和管理信息应用软件、对公共互联 网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒 系统）等。 • 服务器是指局域网中，一种运行管理软件以控制对网 络或网络资源（磁盘驱动器、打印机等）进行访问的 计算机，并能够为在网络上的计算机提供资源使其犹 如工作站那样的进行操作。 • 企业用于业务的质量管理的应用系统是基于网络的、 基于服务器共享数据库的、各环节工作站协同访问的 信息系统。计算机软件系统运行的软件环境主要包括 应用软件本身、操作系统及相关数据库。 第一节 计算机系统的配置要求 • 网络环境是指将分布在不同地点的多个计算机物理上 互联，依据某种协议互相通信，实现软、硬件及其网 络共享的系统。 • 公共互联网的安全接入环境是指计算机系统应有提供 对互联网的接入能力，要有保障信息安全的防护措施 和设施，要安装防火墙和防病毒系统。 • 信息安全是指信息网络的硬件、软件及其系统中的数 据受到保护，不受偶然的或者恶意的原因而遭到破坏、 更改、泄露，系统连续可靠正常地运行，信息服务不 中断。信息安全主要包括信息的保密性、真实性、完 整性、未授权拷贝和所寄生系统的安全性。 第一节 计算机系统的配置要求 • 服务器和终端机必须支持系统正常运行；网络环境必 须安全、稳定；接入互联网的方式必须固定；信息平 台必须安全可靠；部门之间、岗位之间必须实现信息 传输和数据共享；有票据生成、打印和管理功能；应 用软件和相关数据库必须符合 《规范》的要求并符合 企业管理实际。 第一节 计算机系统的配置要求 • 配置完善的计算机系统应符合三个方面的要求。 1. 计算机系统实现经营过程全覆盖。计算机系统必须满 足药品经营质量管理活动的全过程控制，实现药品经 营过程的追溯，提供药品监管部门电子监管的全覆盖， 保证药品质量管理活动有序高效运行。 2. 计算机系统能够实现药品质量可追溯。计算机系统用 于企业经营和管理各项活动中的信息化处理，包括数 据输入、处理和输出，可提高企业管理的效率、准确 性和质量控制的有效性。计算机系统对于企业更有效 地实施各环节的质量控制和质量保证有强大地支撑作 用。 3. 计算机系统满足电子监管实施条件。 药品经营企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。 第二节 计算机系统的数据库建立 药品经营企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息 录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。 （一）质量管理基础数据包括供货单位、购货单 位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单 位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。 （二）质量管理基础数据与对应的供货单位、购 货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联， 与供货单位或购货单位